Er is geen
duidelijkheid over de optimale onderhoudstherapie na autologe stamceltransplantatie
voor multipel myeloom. De fase 3-studie ATLAS, in twaalf centra in de Verenigde
Staten en Polen, heeft de combinatie carfilzomib-lenalidomide-dexamethason (KRd)
vergeleken met alleen lenalidomide (R) in deze setting. Prof. Andrzej
Jakubowiak (University of Chicago IL) en collega’s publiceren een interimanalyse van de studie in The Lancet Oncology.1
ATLAS
includeerde 180 volwassen patiënten (47% vrouwen; mediane leeftijd 59,0 jaar;
IQR 49,0-63,0) met nieuw-gediagnostiseerd multipel myeloom die na inductie
stabiele ziekte of beter hadden, en vervolgens binnen honderd dagen autoSCT
ondergingen, en een ECOG performance status 0 of 1 hadden. De patiënten werden na
de autoSCT gerandomiseerd naar onderhoudsbehandeling met KRd (n=93) of alleen R
(n=87). Het primaire eindpunt was progressievrije overleving.
Op het moment
van de interimanalyse was de mediane follow-up 33,8 maanden. De mediane PFS was
59,1 maanden in de KRd-groep versus 41,4 maanden in de R-groep (HR 0,51;
p=0,012). De meest-gerapporteerde graad 3 en 4 treatment-relatedadverse
events waren neutropenie (48% van de patiënten in de KRd-groep versus 60%
in de R-groep), trombocytopenie (13% versus 7%), en lagere-luchtweginfecties
(8% versus 1%). Ernstige AEs werden gerapporteerd voor 30% versus 22%. Er was
één graad 5 TRAE in de combinatiegroep (respiratoir falen wegens pneumonie).
De
onderzoekers concluderen dat de interimanalyse steun biedt aan het gebruik van
de KRd-combinatie als onderhoudstherapie na autoSCT voor nieuw-gediagnostiseerd
multipel myeloom. Deze conclusie dient bevestigd te worden in langere follow-up
van de studie.
1.Dytfeld
D, Wróbel
T, Jamroziak K et al. Carfilzomib,
lenalidomide, and dexamethasone or lenalidomide alone as maintenance therapy
after autologous stem-cell transplantation in patients with multiple myeloma (ATLAS):
interim analysis of a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol 2023;
epub ahead of print
Summary: The
ongoing phase 3 ATLAS trial
phase 3 ATLAS trial compares the
combination of carfilzomib, lenalidomide, and dexamethasone versus lenalidomide
alone as maintenance therapy after any induction regimen followed by autologous
stem-cell transplantation for newly diagnosed multipel myeloma. Interim
analysis of the trial found median progression-free survival 59.1 months with
the combination versus 41.4 months with lenalidomide monotherapy (HR 0.51;
p=0.012). Serious adverse events were reported in 30% versus 22%.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)