In eenarmige
fase 2-studies is activiteit gezien van triple-drug chemotherapie plus een anti-EGFR
middel als eerstelijns behandeling voor metastatisch colorectaalcarcinoom. De
rol van onderhoudsbehandeling na deze upfront therapie is nog niet duidelijk. De
gerandomiseerde fase 2-studie Modified
FOLFOXIRI plus cetuximab of bevacizumab maintenance, as first-line treatment of
patients with RAS and BRAF wild-type metastatic colorectal cancer (MACBETH)
onderzocht de rol van cetuximab- of bevacizumab-onderhoud. Dr. Chiara Cremolini
(universiteit van Pisa) en collega’s publiceren de studie online in JAMA Oncology.1
De studie,
uitgevoerd in 21 centra in Italië, includeerde 34 vrouwen en 82 mannen met RAS- en BRAF wildtype mCRC. De mediane leeftijd was 59,5 jaar (IQR 53-67
jaar). Ze kregen acht twee-weekse cycli mFOLFOXIRI plus cetuximab, gevolgd door
onderhoud met cetuximab (n=59) of bevacizumab (n=57) tot ziekteprogressie
optrad. Het primaire eindpunt van de studie was tien-maands progression-free rate (PFR). De mediane
follow-up was 44,0 maanden. De tien-maands PFR was 50,8% in de arm met
cetuximab-onderhoud en 40,4% in de arm met bevacizumab-onderhoud; waarmee in beide
armen niet werd voldaan aan het criterium voor ‘promising activity’ (55%). De ORR op de inductiebehandeling was
71,6%. De meest-gerapporteerde graad 3 en 4 adverse
events waren neutropenie (31% van de patiënten), diarree (18%),
huidtoxiciteit (16%), asthenie (9%), stomatitis (6%), en febriele neutropenie
(3%).
De
onderzoekers concluderen dat in geen van beide armen het primaire eindpunt
bereikt werd, maar dat inductiebehandeling met vier maanden mFOLFOXIRI plus
cetuximab resulteerde in veelbelovende respons van 71,6%.
1. Cremolini C, Antoniotti C, Lonardi S et al. Activity and safety of cetuximab plus modified
FOLFOXIRI followed by maintenance with cetuximab or bevacizumab for RAS and BRAF
wild-type metastatic colorectal cancer. A randomized phase 2 clinical trial.
JAMA Oncol 2017; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)