Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Cetuximab plus mFOLFIRI gevolgd door cetuximab- of bevacizumab-onderhoud voor RAS- en BRAF-wt mCRC

(0)2018-02-16 14:02   ( Nieuws )

Tags

MACBETH-studie  

Dr. Chiara CremoliniIn eenarmige fase 2-studies is activiteit gezien van triple-drug chemotherapie plus een anti-EGFR middel als eerstelijns behandeling voor metastatisch colorectaalcarcinoom. De rol van onderhoudsbehandeling na deze upfront therapie is nog niet duidelijk. De gerandomiseerde fase 2-studie Modified FOLFOXIRI plus cetuximab of bevacizumab maintenance, as first-line treatment of patients with RAS and BRAF wild-type metastatic colorectal cancer (MACBETH) onderzocht de rol van cetuximab- of bevacizumab-onderhoud. Dr. Chiara Cremolini (universiteit van Pisa) en collega’s publiceren de studie online in JAMA Oncology.1

De studie, uitgevoerd in 21 centra in Italië, includeerde 34 vrouwen en 82 mannen met RAS- en BRAF wildtype mCRC. De mediane leeftijd was 59,5 jaar (IQR 53-67 jaar). Ze kregen acht twee-weekse cycli mFOLFOXIRI plus cetuximab, gevolgd door onderhoud met cetuximab (n=59) of bevacizumab (n=57) tot ziekteprogressie optrad. Het primaire eindpunt van de studie was tien-maands progression-free rate (PFR). De mediane follow-up was 44,0 maanden. De tien-maands PFR was 50,8% in de arm met cetuximab-onderhoud en 40,4% in de arm met bevacizumab-onderhoud; waarmee in beide armen niet werd voldaan aan het criterium voor ‘promising activity’ (55%). De ORR op de inductiebehandeling was 71,6%. De meest-gerapporteerde graad 3 en 4 adverse events waren neutropenie (31% van de patiënten), diarree (18%), huidtoxiciteit (16%), asthenie (9%), stomatitis (6%), en febriele neutropenie (3%).

De onderzoekers concluderen dat in geen van beide armen het primaire eindpunt bereikt werd, maar dat inductiebehandeling met vier maanden mFOLFOXIRI plus cetuximab resulteerde in veelbelovende respons van 71,6%.

1. Cremolini C, Antoniotti C, Lonardi S et al. Activity and safety of cetuximab plus modified FOLFOXIRI followed by maintenance with cetuximab or bevacizumab for RAS and BRAF wild-type metastatic colorectal cancer. A randomized phase 2 clinical trial. JAMA Oncol 2017; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren