Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Chemotherapie-gerelateerde febriele neutropenie in gerandomiseerde studies versus klinische praktijk

(0)2015-12-28 13:53   ( Nieuws )

Dr. Kelvin ChanVoor patiënten met een risico van febriele neutropenie (FN) hoger dan de drempelwaarde van 20% wordt primaire profylaxe met G-CSF aanbevolen. Het FN-risico van chemotherapie-regimes worddt gewoonlijk ingeschat op basis van uitkomsten van gerandomiseerde gecontroleerde studies. RCTs hebben echter vaak een sterk-geselecteerde deelnemerspopulatie, die mogelijk niet representatief is voor patiënten in de klinische praktijk.

Dr. Kelvin Chan (Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto) en collega’s hebben in een meta-analyse FN-percentages vergeleken tussen RCTs en observationale studies van chemotherapie voor mammacarcinoom. Een chemotherapie-regime werd in de meta-analyse geïncludeerd als er tenminste één observationale studie en één RCT van het betreffende regime beschikbaar was. De uitkomsten zijn online gepubliceerd in Annals of Oncology.1

In de literatuur tussen januari 1996 en februari 2014 vonden de onderzoekers 130 studies van 29 chemotherapie-regimes met 50.069 patiënten. In de meta-analyse includeerden ze 65 cohorten van observationele studies (n=7812) en 110 cohorten van RCTs (n=42.257). Het niet-gecorrigeerde FN-percentage was 11,7% in de cohorten van observationele studies versus 7,9% in de RCT-cohorten. De OR voor FN in observationele studies versus RCTs was 1,58 (p=0,017). Na correctie voor leeftijd, chemotherapy intent en chemotherapieregime bleven de FN-percentages significant hoger in de observationele versus RCT-cohorten (OR 1,74; p=0,012). De onderzoekers berekenen dat een 20% FN-percentage in de real world reeds wordt bereikt met een regime dat in RCTs resulteert in een FN-percentage van 13%.

De onderzoekers concluderen dat FN-percentages in observationele studies significant hoger zijn dan wordt gesuggereerd door uitkomsten van RCTs.

1.Truong J, Lee EK, Trudeau ME, Chan KWW. Interpreting febrile neutropenia rates from randomized controlled trials for consideration of primary prophylaxis in the real world: A systematic review and meta-analysis. Ann Oncol 2015; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren