Voor
patiënten met een risico van febriele neutropenie (FN) hoger dan de
drempelwaarde van 20% wordt primaire profylaxe met G-CSF aanbevolen. Het FN-risico
van chemotherapie-regimes worddt gewoonlijk ingeschat op basis van uitkomsten van
gerandomiseerde gecontroleerde studies. RCTs hebben echter vaak een sterk-geselecteerde
deelnemerspopulatie, die mogelijk niet representatief is voor patiënten in de
klinische praktijk.
Dr. Kelvin
Chan (Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto) en collega’s hebben in een
meta-analyse FN-percentages vergeleken tussen RCTs en observationale studies van
chemotherapie voor mammacarcinoom. Een chemotherapie-regime werd in de
meta-analyse geïncludeerd als er tenminste één observationale studie en één RCT
van het betreffende regime beschikbaar was. De uitkomsten zijn online gepubliceerd in Annals
of Oncology.1
In de
literatuur tussen januari 1996 en februari 2014 vonden de onderzoekers 130
studies van 29 chemotherapie-regimes met 50.069 patiënten. In de meta-analyse
includeerden ze 65 cohorten van observationele studies (n=7812) en 110 cohorten
van RCTs (n=42.257). Het niet-gecorrigeerde FN-percentage was 11,7% in de
cohorten van observationele studies versus 7,9% in de RCT-cohorten. De OR voor
FN in observationele studies versus RCTs was 1,58 (p=0,017). Na correctie voor
leeftijd, chemotherapy intent en
chemotherapieregime bleven de FN-percentages significant hoger in de
observationele versus RCT-cohorten (OR 1,74; p=0,012). De onderzoekers
berekenen dat een 20% FN-percentage in de real
world reeds wordt bereikt met een regime dat in RCTs resulteert in een FN-percentage
van 13%.
De
onderzoekers concluderen dat FN-percentages in observationele studies
significant hoger zijn dan wordt gesuggereerd door uitkomsten van RCTs.
1.Truong J, Lee EK, Trudeau ME, Chan KWW.
Interpreting febrile neutropenia rates from randomized controlled trials for
consideration of primary prophylaxis in the real world: A systematic review and
meta-analysis. Ann Oncol 2015; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)