Metastatisch
colorectaalcarcinoom wordt veel gezien in oudere patiënten. Bevacizumab in
combinatie met frontline chemotherapie is een standaardbehandeling, maar de
tolerabiliteit van bevacizumab in oudere patiënten is niet duidelijk. De Franse
gerandomiseerde fase 2-studie PRODIGE 20 onderzocht de werkzaamheid en
veiligheid van toevoegen van bevacizumab aan eerstelijns chemotherapie voor
mCRC in patiënten in de leeftijd van 75 jaar en ouder. Prof. Thomas Aparicio
(Sorbonne Paris Cité) en collega’s publiceren de studie online in Annals of Oncology.1
De studie
includeerde 102 patiënten met een mediane leeftijd van 80 jaar (range 75 tot en
met 91 jaar). Ze werden gerandomiseerd naar bevacizumab plus chemotherapie
(BEV-arm; n=51) of alleen chemotherapie (hetzij LV5FU2 of FOLFOX of FOLFIRI;
CT-arm; n=51). Co-primaire eindpunten waren werkzaamheid (tumorcontrole zonder
afname van de Spitzer QoL index) en veiligheid (geen ernstige cardiovasculaire
toxiciteit en onverwachte hospitalisatie), beide beoordeeld na vier maanden
behandeling. In beide armen zou de behandeling worden beschouwd als niet-werkzaam
indien niet meer dan 20% van de patiënten zou voldoen aan de
werkzaamheidscriteria, en worden beschouwd als niet-veilig indien niet meer dan
40% van de patiënten zou voldoen aan de veiligheidscriteria.
In de
BEV-arm voldeed 50% van de patiënten na vier maanden aan de criteria voor
werkzaamheid en 61% aan de criteria voor veiligheid. In de CT-arm voldeed 58%
van de patiënten na vier maanden aan de criteria voor werkzaamheid en 71% aan
de criteria voor veiligheid. De mediane progressievrije overleving was 9,7
maanden in de BEV-arm en 7,8 maanden in de CT-arm. De mediane overall survival
was 21,7 maanden in de BEV-arm en 19,8 maanden in de CT-arm. Na drie jaar was
nog 27% van de patiënten in de BEV-arm en 10% van de patiënten in de CT-arm in
leven. Graad 3 en 4 toxiciteiten werden geizen in 80,4% van de patiënten in de
BEV-arm en 63,3% van de patiënten in de CT-arm.
De
onderzoekers concluderen dat zowel bevacizumab plus chemotherapie als alleen
chemotherapie voor mCRC in patiënten van 75 jaar en ouder werkzaam en veilig
waren.
1. Aparicio T, Bouché O, Taieb J et al. Bevacizumab + chemotherapy versus chemotherapy
alone in elderly patients with untreated metastatic colorectal cancer: a
randomized phase II trial – PRODIGE 20 study results. Ann Oncol 2017; epub
ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)