De fase 3-studie FLAURA onderzocht de werkzaamheid van de derdegeneratie EGFR-TKI osimertinib vergeleken met standaard EGFR-TKIs voor niet-eerder behandeld EGFR-gemuteerd gevorderd NSCLC. De studie liet zien dat de mediane progressievrije overleving beter was met osimertinib dan met standaard-TKI (18,9 maanden versus 10,2 maanden; HR 0,46; p<0,001). Prof. Johan Vansteenkiste (Katholieke Universiteit Leuven) en collega’s hebben een analyse uitgevoerd van de CNS-respons in beide armen van de studie. Ze publiceren de analyse online in het Journal of Clinical Oncology.¹



FLAURA randomiseerde 556 patiënten 1:1 naar osimertinib of standaard-TKI (gefitinib of erlotinib). Onder de 200 patiënten van wie hersenscans beschikbaar waren hadden er 128 CNS-lesies (61 in de osimertinib-arm; 67 in de standaard-TKI arm) inclusief 41 met tenminste één meetbare CNS-lesie (22 osimertinib, 19 standaard-TKI). De mediane CNS-progressievrije overleving was niet-bereikt met osimertinib (95%-bti 16,5 maanden tot niet-berekenbaar) versus 13,9 maanden met standaard-TKI (95%-bti 8,3 maanden tot niet-berekenbaar) resulterend in een CNS-progressie HR 0,48 (p=0,014). De CNS-ORR in de groep patiënten met meetbare lesies was 91% met osimertinib versus 68% met standaard-TKI (OR 4,6; p=0,066).

De onderzoekers concluderen dat osimertinib CNS-werkzaamheid had voor niet-eerder behandeld EGFR-gemuteerd NSCLC. Het risico van CNS-progressie was lager met osimertinib dan met standaard EGFR-TKIs.

1.Reungwetwattana T, Nakagawa K, Cho BC et al. CNS response to osimertinib versus standard epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors in patients with untreated EGFR-mutated advanced non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol 2018; epub ahead of print

Summary: An analysis of results of the phase III study FLAURA showed that the third generation EGFR TKI osimertinib had CNS efficacy in patients with untreated EGFR-mutated advanced non-small cell lung cancer. The risk of CNS progression was reduced with osimertinib compared to standard EGFR-TKIs (gefitinib or erlotinib).