Vorig weekend was in Kyoto (Japan)
de 17th Biennial Meeting of the
International Gynecological Cancer Society. Met enige vertraging
zijn de abstracts onder de aandacht gekomen van Oncologisch onderzoek.nl. Prof.
Robert Burger (University or Pennsylvania, Philadelphia) presenteerde in Kyoto de resultaten van NRG-GY003, een gerandomiseerde fase
2-studie van nivolumab met of zonder ipilimumab voor persisterend of
recidiverend epitheliaal ovariumcarcinoom.1
De studie
includeerde honderd vrouwen met meetbare ziekte, één tot drie eerdere
cytotoxische regimes, en platinavrij interval korter dan twaalf maanden. De
mediane leeftijd was 62 jaar; 82 patiënten hadden hooggradige sereuze
histologie. De patiënten werden gerandomiseerd naar inductie NIVO 3 mg/kg IV
iedere twee weken, vier infusies, gevolgd door onderhouds-NIVO iedere twee
weken, ten hoogste 42 doses (treatment
arm 1; n=49) of inductie NIVO plus IPI 1 mg/kg iedere drie weken, vier
infusies, gevolgd door onderhouds-NIVO (TA2, n=51). De primaire nulhypothese
was geen verschil in objectieve respons binnen zes maanden.
Binnen zes
maanden waren er zes responsen in TA1 (12,2%) versus zestien responsen in TA2
(31,4%; p=0,034) met nog één respons na zes maanden in TA2. De PFS-HR (TA2
versus TA1) was 0,599 (95%-bti 0,388-0,925). De OS-HR was 0,712 (95%-bti
0,393-1,291). Graad 3 of 4 adverse events
werden gezien in 27 patiënten in TA1 (55%) versus 34 patiënten in TA2 (67%); er
waren geen graad 5 AEs.
Burger
concludeert dat de activiteit van IPI/NIVO-inductie gevolgd door NIVO-onderhoud
voor persisterend of recidiverend ovariumcarcinoom superieur was aan die van alleen
NIVO-inductie gevolgd door NIVO-onderhoud.
1.Burger RA et al. IGCS 2018; OC11
Summary: A multicenter randomised phase 2 study in the USA showed that the combination of
nivolumab plus ipilimumab followed by nivolumab maintenance for persistent or recurrent
ovarian cancer was superior to nivolumab alone followed by nivolumab
maintenance.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)