Er is behoefte aan predictieve biomarkers om patiënten met HER2-positief mammacarcinoom te identificeren die profijt kunnen hebben van alleen gerichte therapie. De multicenter fase 2-studie TBCRC026 heeft onderzocht of vroege bepaling van verandering van PET/CT maximale standardized uptake value gecorrigeerd voor vetvrije lichaamsmassa (SULmax) van de tumor voorspellend is voor pathologisch complete respons (pCR) op neoadjuvant pertuzumab plus trastuzumab (PT). Dr. Roisin Connolly (Johns Hopkins University, Baltimore MD) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie includeerde 88 vrouwen met stadium II of III ER-negatief HER2-positief mammacarcinoom, die vier cycli neoadjuvant PT kregen. PET/CT-bepaling werd uitgevoerd voor aanvang en vijftien dagen na de start van de behandeling. De nulhypothese van de studie was dat de AUC van voorspelling van pCR door procentuele verandering van SULmax tussen dag 0 en dag 15 lager zou zijn dan 0,66. Er waren 75 vrouwen die de vier PT-cycli voltooiden. ROC analyse resulteerde in een AUC van 0,76 (90%-bti 0,67-0,85) waarmee de nulhypothese verworpen werd. De mediane afname van SULmax tussen dag 0 en dag 15 bedroeg 63,8% in de groep patiënten die na vier cycli PT wel pCR bereikten, versus 33,5% in de groep patiënten die geen pCR bereikten (p<0,001). Tussen beide groepen was er ook een significant verschil in percentage patiënten met afname van SULmax met tenminste 40% (86% versus 46%; p<0,001).

De onderzoekers concluderen dat vroege verandering in SULmax voorspellend is voor pCR van ER-negatief HER2-positief mammacarcinoom op vier cycli neoadjuvant PT.

1.Connolly RM, Leal JP, Solnes L et al. TBCRC026: phase II trial correlating standardized uptake value with pathologic complete response to pertuzumab and trastuzumab in breast cancer. J Clin Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase II trial TBCRC026 found that early changes in maximum standardized uptake values on PET/CT predict for pCR of ER-negative, HER2-positive breast cancer to four cycles of neoadjuvant pertuzumab plus trastuzumab.