Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Daratumumab, lenalidomide, en dexamethason voor eerder behandeld multipel myeloom

(0)2016-10-06 09:57   ( Nieuws )

Tags

POLLUX-studie  

Prof Meletios DimopoulosGebruik van proteasoomremmers en immuunsysteem-modulerende middelen heeft in de afgelopen tien jaar geleid tot verbetering van de uitkomsten van patënten met multipel myeloom, maar de meeste patiënten hebben uiteindelijk toch een relapse. Daratumumab is een tegen CD38 gericht monoklonaal antilichaam, met single-agent werkzaamheid en redelijke verdraagbaarheid in fase 1- en 2-studies in patiënten met zwaar-voorbehandeld multipel myeloom. Prof. Meletios Dimopoulos (Nationale en Kapodistrische Universiteit van Athene) en collega’s hebben een fase 3-studie uitgevoerd van toevoeging van daratumumab aan lenalidomide en dexamethason voor eerder behandeld multipel myeloom. De POLLUX-studie wordt vandaag gepubliceerd in The New England Journal of Medicine.1

POLLUX werd uitgevoerd bij 135 centra in achttien landen. De deelnemers waren patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom die één of meer eerdere lijnen therapie gekregen hadden. Ze werden gerandomiseerd naar daratumumab, lenalidomide, en dexamethason (daratumumabgroep, n=286) of alleen lenalidomide en dexamethason (controlegroep, n=283). Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving. Het protocol omvatte een interim-analyse na ongeveer 170 PFS-gebeurtenissen.

Bij de interim-analyse, na mediaan 13,5 maanden follow-up, waren in de daratumumabgroep 53 PFS-gebeurtenissen gezien en in de controlegroep 116 (18,5% versus 41,0%; HR 0,37; p<0,001). De twaalf-maands PFS was 83,2% in de daratumumabgroep versus 60,1% in de controlegroep. Overall respons werd gezien in 92,9% van de patiënten in de daratumumabgroep versus 76,4% van de patiënten in de controlegroep (p<0,001), en complete respons of beter werd gezien in 43,1% van de patiënten in de daratumumabgroep versus 19,2% van de patiënten in de controlegroep (p<0,001). Het percentage patiënten met MRD-negativiteit (minder dan 1 tumorcel per 105 wittte bloedcellen) was 22,4% in de daratumumabgroep versus 4,6% in de controlegroep (p<0,001). De meest-gerapporteerde graad 3- of 4- bijwerkingen waren neutropenie (51,9% in de daratumumabgroep versus 37,0% in de controlegroep), trombocytopenie (12,7% versus 13,5%), en anemie (12,4% versus 19,6%). Daratumumab-geassocieerde infusiereacties, meestal graad 1 of 2, werden gezien in 47,7% van de patiënten.

De onderzoekers concluderen dat toevoeging van daratumumab aan lenalidomide en dexamethason resulteerde in verlenging van de progressievrije overleving onder patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom.

1.Dimopoulos MA, Oriol A, Nahi H et al. Daratumumab, lenalidomide, and dexamethasone for multiple myeloma. N Engl J Med 2016;375:1319-1331

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren