De IBIS
I-studie randomiseerde vrouwen met een verhoogd risico van mammacarcinoom naar
tamoxifen of placebo (20 mg per dag) gedurende vijf jaar. De studie liet zien
dat tamoxifen resulteerde in verlaging van het optreden van mammacarcinoom. Prof.
Jack Cuzick (Queen Mary University of London, UK) en collega’s hebben een analyse uitgevoerd van de relatie
tussen de door de deelneemsters na zes maanden gerapporteerde symptomen en de lange-termijn
adherentie aan tamoxifen in het Britse cohort van IBIS (n=3823). Ze publiceren
de analyse online in het Journal of Clinical
Oncology.1
De
onderzoekers bepaalden de adherentie (minder dan 4,5 jaar versus 4,5 jaar of
langer) aan de hand van gegevens van zesmaandelijkse kliniekbezoeken of
telefonische contacten. Overall waren 69,7% van de deelneemsters adherent
(65,2% in de tamoxifen-arm versus 74,0% in de placebo-arm; p<0,001).
Statistisch significante (p<0,01) verschillen in adherentie tussen beide
armen werden gezien vanaf twaalf maanden behandeling, en waren het grootst na
54 maanden. De dropout rates waren
het hoogst in de eerste twaalf tot achttien maanden, en namen daarna af.
Na correctie
voor leeftijd, Tyrer-Cuzick risico, roken, gebruik van HRT, menopauzale status,
baseline menopauzale symptomen, en behandeling was de waarschijnlijkheid van
adherentie het laagst in vrouwen die misselijkheid en braken rapporteerden,
zowel in de tamoxifen-arm (OR 0,57; p=0,007) als in de placebo-arm (OR 0,58;
p=0,023). Hoofdpijn was alleen in de placebo-arm geassocieerd met adherentie
(OR 0,62; p=0,016), en gynecologische symptomen alleen in de tamoxifen-arm (OR
0,77; p=0,024). De effect sizes op
adherentie voor ieder van de geïnventariseerde symptomen waren niet significant
verschillend tussen beide armen (p>0,05). In beide armen waren er
significante trends van lagere adherentie met toenemende ernst voor alle
symptomen (p<0,01) met uitzondering van hoofdpijn (p=0,054).
De
onderzoekers concluderen dat in de IBIS I-studie de na zes maanden
gerapporteerde symptomen geassocieerd waren met lange-termijn adherentie. Dat
de effecten niet verschilden tussen de tamoxifen-arm en de placebo-arm doet
vermoeden dat de deelneemsters leeftijd-gerelateerde symptomen toeschreven aan
de therapie.
1.Smith SG, Sestak I, Howell A et al. Participant-reported
symptoms and their effect on long-term adherence in the International Breast
Cancer Intervention Study I (IBIS I). J Clin Oncol 2017; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)