Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Deelnemer-gerapporteerde symptomen en hun effect op lange-termijn adherentie in IBIS I


Prof. Jack CuzickDe IBIS I-studie randomiseerde vrouwen met een verhoogd risico van mammacarcinoom naar tamoxifen of placebo (20 mg per dag) gedurende vijf jaar. De studie liet zien dat tamoxifen resulteerde in verlaging van het optreden van mammacarcinoom. Prof. Jack Cuzick (Queen Mary University of London, UK) en collega’s hebben een analyse uitgevoerd van de relatie tussen de door de deelneemsters na zes maanden gerapporteerde symptomen en de lange-termijn adherentie aan tamoxifen in het Britse cohort van IBIS (n=3823). Ze publiceren de analyse online in het Journal of Clinical Oncology.1

De onderzoekers bepaalden de adherentie (minder dan 4,5 jaar versus 4,5 jaar of langer) aan de hand van gegevens van zesmaandelijkse kliniekbezoeken of telefonische contacten. Overall waren 69,7% van de deelneemsters adherent (65,2% in de tamoxifen-arm versus 74,0% in de placebo-arm; p<0,001). Statistisch significante (p<0,01) verschillen in adherentie tussen beide armen werden gezien vanaf twaalf maanden behandeling, en waren het grootst na 54 maanden. De dropout rates waren het hoogst in de eerste twaalf tot achttien maanden, en namen daarna af.

Na correctie voor leeftijd, Tyrer-Cuzick risico, roken, gebruik van HRT, menopauzale status, baseline menopauzale symptomen, en behandeling was de waarschijnlijkheid van adherentie het laagst in vrouwen die misselijkheid en braken rapporteerden, zowel in de tamoxifen-arm (OR 0,57; p=0,007) als in de placebo-arm (OR 0,58; p=0,023). Hoofdpijn was alleen in de placebo-arm geassocieerd met adherentie (OR 0,62; p=0,016), en gynecologische symptomen alleen in de tamoxifen-arm (OR 0,77; p=0,024). De effect sizes op adherentie voor ieder van de geïnventariseerde symptomen waren niet significant verschillend tussen beide armen (p>0,05). In beide armen waren er significante trends van lagere adherentie met toenemende ernst voor alle symptomen (p<0,01) met uitzondering van hoofdpijn (p=0,054).

De onderzoekers concluderen dat in de IBIS I-studie de na zes maanden gerapporteerde symptomen geassocieerd waren met lange-termijn adherentie. Dat de effecten niet verschilden tussen de tamoxifen-arm en de placebo-arm doet vermoeden dat de deelneemsters leeftijd-gerelateerde symptomen toeschreven aan de therapie.

1.Smith SG, Sestak I, Howell A et al. Participant-reported symptoms and their effect on long-term adherence in the International Breast Cancer Intervention Study I (IBIS I). J Clin Oncol 2017; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren