De multicenter
fase 3-studie SWOG S0518 onderzocht de werkzaamheid van interferon (IFN) α-2b
of bevacizumab, beide toegevoegd aan octreotide, voor gevorderde
neuro-endocriene tumoren (NETs). Prof. James Yao (MD Anderson Cancer Center,
Houston) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical
Oncology.1 Deelnemers aan de studie waren patiënten met
gevorderde graad 1 en 2 NETs met progressieve ziekte of andere ongunstige
prognostische kenmerken. Ze werden gerandomiseerd naar octreotide LAR 20 mg
iedere 21 dagen plus hetzij bevacizumab 15 mg/kg iedere 21 dagen (n=214) of
vijf miljoen eenheden IFNα-2b driemaal per week.
Het primaire
eindpunt van de studie was centraal-beoordeelde progressievrije overleving,
secundaire eindpunten waren lokaal-beoordeelde PFS, overall survival, en tijd-tot-behandelfalen. De figuur laat zien dat er voor het primaire eindpunt geen significante
verschillen waren tussen beide armen: mediaan 16,6 maanden met bevacizumab
versus 15,4 maanden met IFNα-2b (HR 0,93; p=0,55). De lokaal-beoordeelde mediane
PFS was 15,4 maanden met bevacizumab versus 10,6 maanden met IFNα-2b (HR 0,90;
p=0,33). De mediane OS was 35,2 maanden met bevacizumab en niet-bereikt met
IFNα-2b (HR 1,16; p=0,29). De TTF was langer met bevacizumab dan met IFNα-2b
(mediaan 9,9 maanden versus 5,6 maanden; HR 0,72; p=0,003). Bevestigde
radiologische respons werd gezien in 12% van de patiënten in de bevacizumab-arm
versus 4% in de IFNα-2b arm. De meest-gerapporteerde adverse events waren hypertensie (32% van de patiënten),
proteïnurie (9%), en vermoeidheid (7%) met bevacizumab, en vermoeidheid (27%),
neutropenie (12%), en misselijkheid (6%) met IFNα-2b.
De
onderzoekers concluderen dat er geen significante PFS-verschillen waren tussen
beide armen, hetgeen suggereert dat bevacizumab en IFNα-2b vergelijkbare
antitumor-werkzaamheid hebben in patiënten met gevorderde NETs.
1.Yao JC, Guthrie KA, Moran C et a. Phase
III prospective randomized comparison trial of depot octreotide plus interferon
alfa-2b versus depot octreotide plus bevacizumab in patients with advanced
carcinoid tumors: SWOG S0518. J Clin Oncol 2017; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)