De veel-armige STAMPEDE-studie (‘systemic therapy in advancing or metastatic prostate cancer: evaluation of drug efficacy’) includeerde patiënten met hoog-risico lokaal-gevorderd of metastatisch prostaatcarcinoom. De studie heeft onder meer laten zien dat toevoegen van abirateronacetaat met prednisolon (AAP) of docetaxel met prednisolon (DocP) aan standard-of-care (SOC) beide resulteerden in verbeterde overleving. Prof. Nicholas James (University of Birmingham UK) en collega’s publiceren nu online in Annals of Oncology een directe vergelijking van SOC+AAP versus SOC+DocP.¹

SOC was lange-termijn androgeendeprivatietherapie (ADT) of voor niet-metastatische ziekte tenminste twee jaar ADT plus radiotherapie naar de primaire tumor. Voor SOC+DocP werd zesmaal docetaxel 75 mg/m² iedere drie weken plus prednisolon 10 mg eenmaal daags toegevoegd; voor SOC+AAP abirateronacetaat 1000 mg plus prednisolon 5 mg eenmaal daags. De duur van AAP hing af van stadium en intentie van RT. Het primaire eindpunt van de nu gepubliceerde analyse was death from any cause. HR<1 duidt op betere uitkomst van SOC+AAP; HR>1 of betere uitkomst van SOC+DocP.

De SOC+DocP arm telde 189 patiënten; de SOC+AAP arm 377. Tijdens mediaan vier jaar follow-up overleden 149 deelnemers. Voor overall survival was er geen significant verschil tussen beide armen (HR 1,16; 95%-bti 1,65). Voor failure-free survival was de HR 0,51 (95%-bti 0,39-0,67), voor progressievrije overleving HR 0,65 (95%-bti 0,48-0,88), voor metastasevrije overleving HR 0,77 (95%-bti 0,57-1,03), voor prostaatcarcinoom-specifieke overleving HR 1,02 (95%-bti 0,70-1,49), en voor symptomatische skeletgebeurtenissen HR 0,83 (95%-bti 0,55-1,25). Het percentage patiënten met tenminste één graad 3, 4, of 5 adverse events was 36%, 13%, en 1% voor SOC+DocP en 40%, 7%, en 1% voor SOC+AAP.

De onderzoekers concluderen dat de analyse geen verschillen heeft laten zien tussen beide armen voor de eindpunten OS of PCFS, en evenmin voor andere belangrijke uitkomsten.

1.Sydes MR, Spears MR, Mason MD et al. Adding abiraterone or docetaxel to long-term hormone therapy for prostate cancer: directly randomised data from the STAMPEDE multi-arm, multi-stage platform protocol. Ann Oncol 2018; epub ahead of print