Adjuvante polychemotherapie verbetert de uitkomsten van vroeg-stadium mammacarcinoom, maar de aanzienlijke variatie in termen van farmacokinetiek resulteert in verschillen in werkzaamheid en korte- en lange-termijn toxiciteiten. De gerandomiseerde fase 2-studie Scandinavian Breast Group 2004-1 onderzocht de mogelijkheid om de dosering van adjuvante polychemotherapie aan te passen op geleide van hematologische nadirs. Prof. Jonas Bergh (Karolinska Instituut, Stockholm) en collega’s publiceren online in Breast Cancer Research and Treatment lange-termijn veiligheids- en overlevingsuitkomsten van de studie.¹

De studie includeerde 124 patiënten in de leeftijd van achttien tot en met vijfenzestig jaar, ECOG performance status 0 of 1, en teministe één positieve axillaire lymfeklier. De vrouwen werden 1:1:1 gerandomiseerd naar drie armen. Groep A (n=42) kreeg tailored dose-dense epirubicine en cyclofosfamide (EC) gevolgd door docetaxel (T); groep B (n=42) kreeg dezelfde behandeling met vaste doseringen; en groep C (n=40) kreeg het TAC-regime. Het primaire eindpunt was veiligheid en feasibility van de behandeling van groep A. De mediane follow-up voor de nu gepubliceerde analyse was 10,3 jaar.

De onderzoekers omschrijven de lange-termijn veiligheid van de behandeling van groep A als ‘excellent’. Er waren geen gevallen van hematologische maligniteit of cardiotoxiciteit. In zowel groep A als in groep C ontwikkelden twee patiënten een niet-hematologische maligniteit; naar oordeel van de onderzoekers niet gerelateerd aan de behandeling. Er waren geen significante verschillen tussen de armen in all-cause mortaliteit, en evenmin in recidief.

De onderzoekers concluderen dat tailored dosering adjuvante chemotherapie feasible was, met vergelijkbare uitkomsten als vaste-dosering adjuvante chemotherapie en geen verhoogd risico van lange-termijn adverse events.

1.Matikas A, Margolin S, Hellström M et al. Long-term safety and survival outcomes from the Scandinavian Breast Group 2004-1 randomized phase II trial of tailored dose-dense adjuvant chemotherapy for early breast cancer. Breast Cancer Res Treat 2017; epub ahead of print