Vandaag wordt in Boston de Annual Meeting van de American Urological Association afgesloten. Gisteren presenteerde prof. Edward Messing (University of Rochester NY) daar uitkomsten van de fase 3-studie SWOG S0337.¹ De studie onderzocht de impact van instillatie van de blaas met gemcitabine onmiddellijk na transurethrale resectie van blaastumor (TURBT) voor laaggradige niet-spierinvasieve ziekte (LG-NMI-UC) op de time to recurrence. De studie randomiseerde tussen juli 2007 en augustus 2012 patiënten van dertien Amerikaanse centra naar instillatie met gemcitabine (G: 2 gram in 100 ml zoutoplossing) of alleen zoutoplossing (S) gedurende een uur.

De studie randomiseerde 406 patiënten met op basis van cystoscopie vermoeden van LG-NMI-UC. De randomisatie geschiedde gestratificeerd naar nieuwe versus recidiverende tumor en naar één versus meer dan één laesie. De mediane leeftijd was 66 jaar; 85% mannen; 91% blanken; 37% recidiverende ziekte; 68% met één enkele laesie. Vanwege complicaties van de TURBT of weigering van de patiënten kregen 61 gerandomiseerde patiënten geen instillatie (33 G; 28 S). Er waren geen graad 5 of 4 adverse events, en er was geen significant verschil tussen beide armen in het optreden van graad 3 AEs (G 2,4%; S 3,4%).

De patiënten werden gedurende vier jaar met cystoscopie gevolgd voor recidief. In de G-arm was het risico van recidief 34% lager dan in de S-arm (HR 0,66; p=0,010). In de per-protocol-target populatie van patiënten met bevestigd LG-NMI-UC was de impact van gemcitabine op de TTR nog groter: HR 0,50 (p=0,001).Spierinvasieve gebeurtenissen waren infrequent (G 2,5%; S 4,9%). Death from any cause trad op in 8,5% in de G-arm versus 12,2% in de S-arm.

De onderzoekers concluderen dat onmiddellijke post-TURBT intravesicale instillatie van gemcitabine veilig was en resulteerde in significante verlaging van het optreden van recidief in patiënten met LG-NMI-UC.

1. AUA 2017; abstr. LBA-10