De
combinatie van brentuximab vedotin en nivolumab is werkzaam voor recidiverend
of refractair Hodgkin lymfoom (HL). De multicenter fase 2-studie ACCRU heeft de
werkzaamheid van deze combinatie onderzocht voor niet-eerder behandeld HL in patiënten
die vanwege leeftijd of andere overwegingen niet in aanmerking komen voor standaard
ABVD-chemotherapie. Prof.
Bruce Cheson (Lymphoma Research Foundation, New York) en collega’s publiceren de
studie in The Lancet Haematology.1
ACCRU werd
uitgevoerd in acht centra in de Verenigde Staten. De studie includeerde 46
patiënten onder wie 44 ouder dan 60 jaar (mediane leeftijd 71,5; IQR 64-77) en
twee om andere redenen geen kandidaat voor ABVD. De ECOG performance status was
2 of beter. De patiënten kregen acht drie-weekse cycli van brentuximab vedotin
1,8 mg/kg (of 180 mg voor patiënten zwaarder dan 100 kg) plus nivolumab 3
mg/kg. Het primaire eindpunt van de studie was overall metabole respons na acht
cycli.
De mediane
follow-up was 21,2 maanden (IQR 15,6-29,9) en 35 van 46 patiënten (76%)
voltooiden acht cycli behandeling. Interimanalyse van de eerste 25 evalueerbare
patiënten liet overall response zien in 16 patiënten (ORR 64%; 95%-bti 43-82)
onder wie 13 met complete respons en 3 met partiële respons, waarna de studie
geen nieuwe patiënten meer includeerde wegens niet voldoen aan
vooraf-gedefinieerde criteria. Onder alle 46 evalueerbare patiënten waren er 22
(48%) met complete respons en 6 (13%) met partiële respons (ORR 61%; 95%-bti
45-75). In 14 patiënten moesten doseringsaanpassingen plaatsvinden, vooral
vanwege toxiciteit. Eén patiënten overleed aan mogelijk behandelingsgerelateerde
hartstilstand.
De
onderzoekers concluderen dat hoewel de studie niet voldeed aan de
vooraf-gedefinieerde criteria, de combinatie van brentuximab vedotin en
nivolumab actief was voor niet-eerder behandeld HL in patiënten die niet in
aanmerking kwamen voor ABVD-chemotherapie. Het regime werd goed verdragen door
de meerderheid van de patiënten.
1.Cheson
BD, Bartlett NL, LaPlant B et al. Brentuximab vedotin plus nivolumab as
first-line therapy in older or
chemotherapy-ineligible patients with Hodgkin lymphoma (ACCRU): a multicentre,
single-arm, phase 2 trial. Lancet Haematol 2020; epub ahead of print
Summary: The
multicenter phase 2 study ACCRU found activity of the combination of
brentuximab vedotin and nivolumab for previously untreated Hodgkin lymphoma in older
or chemotherapy-ineligible patients. The regimen was well tolerated in the
majority of patients.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)