Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Eerstelijns brentuximab vedotin plus nivolumab voor Hodgkin lymfoom in chemotherapie-intolerante patiënten


Prof. Bruce ChesonDe combinatie van brentuximab vedotin en nivolumab is werkzaam voor recidiverend of refractair Hodgkin lymfoom (HL). De multicenter fase 2-studie ACCRU heeft de werkzaamheid van deze combinatie onderzocht voor niet-eerder behandeld HL in patiënten die vanwege leeftijd of andere overwegingen niet in aanmerking komen voor standaard ABVD-chemotherapie. Prof. Bruce Cheson (Lymphoma Research Foundation, New York) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Haematology.1

ACCRU werd uitgevoerd in acht centra in de Verenigde Staten. De studie includeerde 46 patiënten onder wie 44 ouder dan 60 jaar (mediane leeftijd 71,5; IQR 64-77) en twee om andere redenen geen kandidaat voor ABVD. De ECOG performance status was 2 of beter. De patiënten kregen acht drie-weekse cycli van brentuximab vedotin 1,8 mg/kg (of 180 mg voor patiënten zwaarder dan 100 kg) plus nivolumab 3 mg/kg. Het primaire eindpunt van de studie was overall metabole respons na acht cycli.


De mediane follow-up was 21,2 maanden (IQR 15,6-29,9) en 35 van 46 patiënten (76%) voltooiden acht cycli behandeling. Interimanalyse van de eerste 25 evalueerbare patiënten liet overall response zien in 16 patiënten (ORR 64%; 95%-bti 43-82) onder wie 13 met complete respons en 3 met partiële respons, waarna de studie geen nieuwe patiënten meer includeerde wegens niet voldoen aan vooraf-gedefinieerde criteria. Onder alle 46 evalueerbare patiënten waren er 22 (48%) met complete respons en 6 (13%) met partiële respons (ORR 61%; 95%-bti 45-75). In 14 patiënten moesten doseringsaanpassingen plaatsvinden, vooral vanwege toxiciteit. Eén patiënten overleed aan mogelijk behandelingsgerelateerde hartstilstand.

De onderzoekers concluderen dat hoewel de studie niet voldeed aan de vooraf-gedefinieerde criteria, de combinatie van brentuximab vedotin en nivolumab actief was voor niet-eerder behandeld HL in patiënten die niet in aanmerking kwamen voor ABVD-chemotherapie. Het regime werd goed verdragen door de meerderheid van de patiënten.

1.Cheson BD, Bartlett NL, LaPlant B et al. Brentuximab vedotin plus nivolumab as first-line therapy in older or chemotherapy-ineligible patients with Hodgkin lymphoma (ACCRU): a multicentre, single-arm, phase 2 trial. Lancet Haematol 2020; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 2 study ACCRU found activity of the combination of brentuximab vedotin and nivolumab for previously untreated Hodgkin lymphoma in older or chemotherapy-ineligible patients. The regimen was well tolerated in the majority of patients.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren