Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Eerstelijns ibrutinib monotherapie of ibrutinb plus rituximab versus bendamustine plus rituximab voor CLL in oudere patiënten

(0)2018-12-02 13:58   ( Nieuws )

Tags

A041202 study  CLL  

Dr. Jennifer WoyachDe meest effectieve eerstelijns therapie voor CLL in oudere patiënten is nog niet duidelijk bij gebrek aan een directe vergelijking van chemoimmuuntherapie (CIT) en gerichte therapie met de BTK-remmer ibrutinib. Bendamustine plus rituximab (BR) is een standaard agressief CIT-regime voor CLL-patiënten in de leeftijd van 65 jaar of ouder. De multicenter fase 3-studie A041202 vergeleek BR met ibrutinib monotherapie en ibrutinib plus rituximab. Dr. Jennifer Woyach (The Ohio State University, Columbus) presenteert de studie vandaag op de Annual Meeting van ASH in San Diego.1

De studie randomiseerde 65-plussers met niet-eerder behandeld naar BR (arm 1; n=183), ibrutinib (arm 2; n=182). Of ibrutinib plus rituximab (arm 3; n=182). De mediane leeftijd van de patiënten was 71 jaar; 67% van de patiënten waren mannen. Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving. De mediane follow-up was 32 maanden. De figuur laat zien dat de mediane PFS 41 maanden was in arm 1 versus niet-bereikt in armen 2 en 3. De HR voor arm 2 versus 1 is 0,40 (p<0,0001); de HR voor arm 3 versus 1 is 0,41 (p<0,0001); de HR voor arm 3 versus 2 is 1,01 (p=0,48). De twee-jaars PFS was 74% in arm 1, 87% in arm 2, en 88% in arm 3. De OS-resultaten zijn nog niet matuur. Graad 3 of hoger treatment-emergent adverse events zijn gezien in 61% van de patiënten in arm 1, 41% van de patiënten in arm 2, en 38% van de patiënten in arm 3; graad 5 AEs werden gezien in respectievelijk 5, 14, en 14 patiënten (p=0,07).

De onderzoekers concluderen dat de studie laat zien dat ibrutinib vergeleken met BR resulteerde in superieure PFS in oudere patiënten met niet-eerder behandeld CLL. Toevoegen van rituximab aan ibrutinib resulteerde niet in verdere verbetering. Toxiciteit en kosten scheppen behoefte aan nader onderzoek van de mogelijkheid om de noodzaak van langdurige continue behandeling te verminderen.

1.Woyach JA en al. ASH Annual Meeting 2018, abstr. 6

Summary: The phase 3 study A041202 showed that first-line ibrutinib produced superior progression-free survival compared to standard chemoimmunotherapy in older patients with CLL. The addition of rituximab to ibrutinib did not further improve PFS.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren