De multinationale fase 3-studie CLEAR (tweehonderd centra in twintig landen) includeerde volwassenn patiënten met niet-eerder behandeld gevorderd niercelcarcinoom (aRCC) die 1:1:1 werden gerandomiseerd naar lenvatinib plus pembrolizumab, lenvatinib plus everolimus, of sunitinib. In 2021 is gepubliceerd dat met mediaan 26,6 maanden follow-up de progressievrije overleving en overall survival significant langer waren met lenvatinib plus pembrolizumab dan met sunitinib. Prof. Toni Choueiri (Dana-Farber Cancer Institute, Boston MA) en collega’s publiceren in The Lancet Oncology een update van de de studie met 7 extra maanden follow-up in de lenvatinib-plus-pembrolizumabgroep en de sunitinibgroep.¹

Onder de 1069 CLEAR-patiënten waren 273 vrouwen (26%) en 796 mannen (74%); de mediane leeftijd was 62 jaar (IQR 55-69). De lenvatinib-pembrolizumabgroep telde 355 patiënten en de sunitinibgroep telde 357 patiënten. De mediane follow-up voor PFS was 27,8 maanden in de lenvatinib-pembrolizumabgroep en 19,4 maanden in de sunitinibgroep. De mediane PFS was 23,3 maanden met lenvatinib-pembrolizumab versus 9,2 maanden met sunitinib (HR 0,42; 95%-bti 0,34-0,52). De mediane follow-up voor OS was 33,7 maanden in de lenvatinib-pembrolizumabgroep en 33,4 maanden in de sunitinibgroep. De mediane OS werd niet bereikt in beide groepen, maar was significant beter met lenvatinib-pembrolizumab dan met sunitinib (HR 0,72; 95%-bti 0,55-0,93).

De onderzoekers concluderen dat het werkzaamheidsvoordeel van lenvatinib-pembrolizumab boven sunitinib bleef bestaan bij langere follow-up.

1.Choueiri TK, Eto M, Motzer R et al. Lenvatinib plus pembrolizumab versus sunitinib as first-line treatment of patients with advanced renal cell carcinoma (CLEAR): extended follow-up from the phase 3, randomised, open-label study. Lancet Oncol 2023;24:228-238

Summary: Updated results from the phase 3 CLEAR trial showed that among patients with previously untreated advanced renal cell carcinoma, lenvatinib plus pembrolizumab continued to improve overall survival over sunitinib.