In Barcelona wordt tot en met morgen het 2019 World Conference on Lung Cancer gehouden. Prof. Fabrice Barlesi (Universiteitsziekenhuis Marseille) presenteerde in Barcelona een secundaire analyse van de CheckMate 817 studie, die eerstelijns flat-dose nivolumab plus gewichts-gebaseerde lage-dosering ipilimumab evalueerde voor gevorderd NSCLC (zonder bekende EGFR- of ALK-veranderingen). De resultaten van de studie zijn vorig jaar gepubliceerd. De presentatie van Barlesi had betrekking op de werkzaamheid en veiligheid van dit regime als eerstelijns behandeling voor ‘speciale’ patiënten, in deze analyse gedefinieerd als patiënten met ECOG performance status 2, of asymptomatische hersenmetastasen, lever- of nierstoornis, of HIV-infectie. Dit cohort (A1) telde 198 patiënten, die werden vergeleken met 391 patiënten met ECOG PS 0 of 1 (cohort A).

De patiënten kregen gedurende twee jaar nivolumab 240 mg iedere twee weken plus ipilimumab 1 mg/kg iedere zes weken. De tabel laat zien dat het optreden van graad 3 of 4 treatment-related adverse events niet significant verschilde tussen de patiënten in cohort A1 en in cohort A. Binnen cohort A1 waren graad 3 of 4 TRAEs numeriek minder frequent in de groep patiënten met PS 2 dan in de patiënten met andere speciale kenmerken. Het optreden van TRAEs die resulteerden in discontinuering van de behandeling verschilde niet significant tussen de populaties. De ORR was 25% in cohort A1 (20% in de ECOG PS2 groep; 37% in de overige patiënten) versus 35% in cohort A. De mediane progressievrije overleving was numeriek korter in cohort A1 (3,9 maanden; 95%-bti 2,8-5,4) dan in cohort A (6,0 maanden; 95%-bti 4,7-8,1). De mediane PFS was in beide cohorten langer onder de patiënten met hoge TMB en patiënten met hoge expressie van PD-L1.

De onderzoekers concluderen dat eerstelijns flat-dose nivolumab plus gewichts-gebaseerde lage-dosering ipilimumab voor gevorderd NSCLC niet minder veilig was in special populations dan in patiënten met PS 0 of 1.

1.Barlesi F et al. WCLC 2019; abstr. OA04.02

Summary: A secondary analysis of the CheckMate 817 study found that the flat-dose nivolumab plus weight-based low-dose ipilimumab regimen had a consistent safety profile in ‘special populations’ (ECOG PS 2, brain metastases, hepatic or renal impairment, or HIV). The regimen was most efficacious in patients with either high TMB or high tumor PD-L1 expression.