De multinationale fase 3-studie PALOMA-2 randomiseerde vrouwen met ER-positief HER2-negatief gevorderd mammacarcinoom (ABC), die niet eerder behandeling hadden gekregen voor gevorderde ziekte, 2:1 naar palbociclib plus letrozol (n=444) of placebo plus letrozol (n=222). De initiële analyse van de studie liet zien dat na mediaan 23 maanden follow-up de progressievrije overleving in de palbociclib-arm significant langer was dan in de placebo-arm (HR 0,58; p<0,001). Prof. Hope Rugo (University of California, San Francisco) en collega’s publiceren nu online in Breast Cancer Research and Treatment resultaten van de studie na langere follow-up, overall en in subgroepen.¹


De figuur laat zien dat na mediaan 38 maanden follow-up de PFS nog steeds significant langer was in de palbociclibgroep (mediaan 27,6 maanden) dan in de placebogroep (mediaan 14,5 maanden; HR 0,563; p<0,0001) en dat alle onderzochte subgroepen baat hadden bij toevoegen van palbociclib aan letrozol. De verbeterde PFS bleef gehandhaafd tijdens de twee volgende lijnen behandeling, en was geassocieerd met uitstel van gebruik van chemotherapie (mediaan 40,4 maanden voor de palbociclibgroep versus 29,9 maanden voor de placebogroep). De veiligheidsresultaten waren consistent met wat bekend is van palbociclib. De kwaliteit van leven van de patiënten bleef gehandhaafd.

De onderzoekers concluderen dat met ongeveer 15 maanden additionele follow-up de PFS significant langer bleef in de palbociclib-letrozolgroep dan in de placebo-letrozolgroep, zowel in de overall studiepopulatie als in subgroepen. Het veiligheidsprofiel bleef gunstig, en de kwaliteit van leven bleef gehandhaafd.

1.Rugo HS, Finn RS, Diéras V et al. Palbociclib plus letrozole as first-line therapy in estrogen receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative advanced breast cancer with extended follow-up. Breast Cancer Res Treat 2019; epub ahead of print

Summary: The international phase 3 study PALOMA-2 randomised women with ER-positive/HER2-negative advanced breast cancer to first-line palbociclib plus letrozole or placebo plus letrozole. Extended follow-up (median 38 months) of the study found that palbociclib plus letrozole continued to demonstrate improved PFS compared to placebo plus letrozole in the overall population and in all subgroups, while the safety profile remained favorable and quality of life was maintained.