Meer dan de helft van de patiënten met gevorderd urotheelcarcinoom kan niet standaard eerstelijns cisplatine-gebaseerde chemotherapie gebruiken vanwege slechte performance status, nierdysfunctie, of andere comorbiditeiten. De fase 2-studie KEYNOTE-052 onderzocht de waarde van eerstelijns pembrolizumab in cisplatin-ineligible patiënten met lokaal-gevorden niet-resectabel of metastatatisch urotheelcarcinoom. Dr. Arjun Balar (New York University) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Oncology.¹

De studie werd uitgevoerd in 91 centra in twintig landen. De studie includeerde 370 patiënten die intraveneus pembrolizumab 200 mg iedere die weken kregen. Het primaire eindpunt was centraal-beoordeelde objectieve respons (complete of partiële respons). Deze werd gezien in 89 patiënten (24%). Onder patiënten met een expressie van PD-L1 in meer dan 10% van de cellen in het tumorbiopt had 38% objectieve respons. De meest-gerapporteerde graad 3 of 4 adverse events waren vermoeidheid (2% van de patiënten), verhoogd alkalisch fosfatase (1%), colitis (1%), en spierzwakte (1%). Ernstige behandelingsgerelateerde AEs werden gezien in 10%. Vijf procent van de patiënten overleed aan niet-behandelingsgerelateerde oorzaken.

De onderzoekers concluderen dat eerstelijns pembrolizumab antitumor-activiteit en acceptable tolerabiliteit had in cisplatin-ineligible patiënten met gevorder urotheelcarcinoom.

1.Balar AV, Castellano D, O’Donnell PH et al. First-line pembrolizumab in cisplatin-ineligible patients with locally advanced and unresectable or metastatic urothelial cancer (KEYNOTE-052): a multicentre, single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol 2017; epub ahead of print