Het bereiken van succesvolle uitkomsten van CML in chronische fase (CP-CML) vereist zorgvuldige monitoring van cytogenetische en moleculaire responsen (CyR/MR). De observationele studie SIMPLICITY onderzoekt het management van TKI-behandelde CP-CML patiënten in de routinematige klinische praktijk in de Verenigde Staten en zes Europese landen, waaronder Nederland. Dr. Stuart Goldberg (John Theurer Cancer Center, Hackensack NJ) en collega’s publiceren vandaag online in het American Journal of Hematology twaalf-maands follow-up data van de patiënten.¹

Tussen 1 oktober 2010 en 2 september 2015 includeerde de studie 1242 CP-CML patiënten. De patiënten kregen eerstelijns imatinib (n=416), dasatinib (n=418), of nilotinib (n=408). Eenentachtig procent van de patiënten hadden baseline-comorbiditeiten. In de eerste jaren van de studie was er een predominantie van imatinib; vanaf 2013/2014 was een een shift naar dasatinib en nilotinib waarneembaar. Monitoring van CyR of MR werd gedocumenteerd voor 36% van de patiënten na drie maanden, 82% na zes maanden, en 95% na twaalf maanden; in 5% van de patiënten vond tijdens het eerste jaar van de behandeling geen monitoring van CyR of MR plaats. Er was meer gedocumenteerde CyR/MR-monitoring in Europa dan in de Verenigde Staten (p<0,001) en in academische dan in niet-academische praktijken (p=0,001).

De onderzoekers concluderen dat de NCCN- en ELN-aanbevelingen aangaande monitoring van respons niet consistent worden nageleefd in de klinische praktijk. In geval van achterwege blijven van monitoring kan de klinische respons op de TKI-behandeling niet worden beoordeeld, en kunnen eventueel vereiste aanpassingen van de verandering niet worden geïmplementeerd.

1.Goldberg SL, Cortes J, Gambacorti-Passerini C et al. First-line treatment selection and early monitoring patterns in chronic phase-chronic myeloid leukemia in routine clinical practice: SIMPLICITY. Am J Hematol 2017; epub ahead of print