Er zijn aanwijzingen dat obesitas en gebrek aan fysieke activiteit geassocieerd zijn met verhoogd risico van mammacarcinoom. Dit leidt tot de vraag of er ook een verband is met verhoogd risico van recidief na behandeling voor de ziekte. De Duitse fase 3-studie SUCCESS-C randomiseerde in een 2x2 factorial design patiënten met vroeg-stadium HER2-negatief mammacarcinoom naar twee typen chemotherapie (randomisatie 1) en naar een op gewichtsverlies gerichte leefstijlinterventie (LI-groep) of gebruikelijke zorg (UC-groep). Prof. Wolfgang Janni (Universitätsklinikum Ulm) presenteerde een interimanalyse van resultaten van de tweede randomisatie gisteren op het San Antonio Breast Cancer Symposium.¹

De analyse heeft betrekking op 2292 patiënten met een BMI van 24 tot 40 kg/m², die werden gerandomiseerd naar twee jaar LI (n=1146) of UC (n=1146). De interventie was succesvol voor het eindpunt gewichtsverlies: de vrouwen in de LI-groep waren na twee jaar gemiddeld 1,0 kg lichter geworden terwijl de vrouwen in de UC-groep gemiddeld 0,95 kg zwaarder waren geworden p<0,001). Er was geen significant effect voor het eindpunt ziektevrije overleving (multivariaat HR 0,91; p=0,48). Een exploratieve analyse vergeleek de 552 LI-patiënten (48,2%) en de 925 UC-patiënten (80,7%) die het twee jaar durende programma voltooid hadden. In deze analyse hadden de LI-patiënten wel een significant betere DFS dan de UC-patiënten (HR 0,51; p=0,002). Binnen de groep LI-patiënten hadden de completers een significant betere DFS dan de non-completers (HR 0,35; p<0,001).

De onderzoekers concluderen dat de exploratieve aard van de analyse niet uitsluit dat hier sprake is van een healthy patients effect. Maar de resultaten van de studie zijn in ieder geval niet in tegenspraak met de mogelijkheid dat obesitas en gebrek aan fysieke activiteit na behandeling geassocieerd zijn met verhoogd risico van recidief van de ziekte.

1.Janni W et al. SABCS 2018; abstr. GS5-03

Summary: The German phase 3 study SUCCESS-C randomized patients with early stage HER2-negative breast cancer in a 2x2 factorial design to two types of chemotherapy (randomisation 1) and to weight-loss directed lifestyle intervention or usual care (randomisation 2). The results of the second intervention were presented yesterday in San Antonio. The intervention was succesful for the end point weight loss. There was no effect on disease-free survival. But an exploratory analysis showed that the patients who completed the two years lifestyle intervention had a significant better DFS than non-completers (HR 0.35; p<0,001). Among completers, patients in the lifestyle intervention arm had better DFS than patients in the usual care arm (multivariate HR 0.51; p=0,002). The authors conclude that this might be due to a healthy patient effect, but the results are not conflicting with the hypothesis that weight loss and physical activity are associated with a decreased risk of recurrence of breast cancer.