Zwarte mannen waren ondervertegenwoordigd in prospectieve klinische studies van gevorderd prostaatcarcinoom. Een multicenter gerandomiseerde studie heeft de klinische werkzaamheid van enzalutamide vergeleken met die van bicalutamide in patiënten die androgeendeprivatie (ADT) kregen voor metastatisch hormoongevoelig prostaatcarcinoom (mHSPC), met een geplande subgroepanalyse van zwarte patiënten versus niet-zwarte patiënten. Prof. Ulka Vaishampayan (University of Michigan, Ann Arbor) en collega’s publiceren de studie in JAMA Network Open.¹

De studie, uitgevoerd in vier centra in de Verenigde Staten, includeerde 71 mannen met mHSPC. De mediane leeftijd was 65 jaar (range 51-86), 41% was zwart en 58% was blank. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar enzalutamide 160 mg eenmaal daags plus ADT (n=36) versus bicalutamide 50 mg eenmaal daags plus ADT (n=35). Het primaire eindpunt van de studie was percentage patiënten met PSA-respons (tenminste 50% afname) na zeven maanden (SMPR). SMPR werd bereikt door 94% van de enzalutamide-patiënten versus 65% van de bicalutamide-patiënten (p=0,008). Onder zwarte patiënten was de SMPR 93% met enzalutamide versus 42% met bicalutamide (p=0,009). Onder blanke patiënten was de SMPR 94% met enzalutamide versus 86% met bicalutamide.

De onderzoekers concluderen dat enzalutamide plus ADT vergeleken met bicalutamide plus ADT voor mHSPC resulteerde in betere uitkomsten onder zwarte patiënten met niet onder blanke patiënten.

1.Vaishampayan UN, Heilbrun LK, Monk P et al. Clinical efficacy of enzalutamide vs bicalutamide combined with androgen deprivation therapy in men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer. A randomized clinical trial. JAMA Network Open 2021;4:e2034633

Summary: A multicenter randomized clinical study compared enzalutamide versus bicalutamide in addition to androgen deprivation therapy for metastatic hormone-sensitive prostate cancer. The seven-months PSA response rate was significantly improved with enzalutamide versus bicalutamide among black patients but not among non-black patients.