Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Everolimus plus octreotide LAR voor gevorderde NETs geassocieerd met carcinoïdsyndroom: OS-uitkomsten

(0)2017-04-24 12:48   ( Nieuws )

Tags

RADIANT-2  

Prof. Marianne Ellen PavelDe fase 3-studie RADIANT-2 randomiseerde patiënten met gevorderde NETs samenhangend met carcinoïdsyndroom naar everolimus plus octreotide long-acting repeatable (LAR) versus placebo plus octreotide LAR. In 2011 is gepubliceerd dat de mediane progressievrije overleving in de everolimus-arm 5,1 maanden langer was dan in de placebo-arm, zij het met een marginaal hogere p-waarde dan de geprespecificeerde drempelwaarde. Prof. Marianne Ellen Pavel (Charité Ziekenhuis, Berlijn) en collega’s publicerenvandaag in Annals of Oncology de finale overall survival uitkomsten en een veiligheids-update van de studie.1

De patiënten kregen oraal everolimus 10 mg eenmaal daags (n=216) of placebo (n=213), beide in combinatie met intramusculair octreotide LAR 30 mg iedere 28 dagen. Na ontblinding op het moment van progressie of na de primaire analyse kregen de patiënten open-label everolimus plus octreotide LAR aangeboden. Aan deze open-label fase namen 170 patiënten deel; 23 uit de oorspronkelijke everolimus-arm en 147 uit de placebo-arm. De mediane OS na 271 gebeurtenissen was 29,2 maanden in de everolimus-arm versus 35,2 maanden in de placebo-arm (HR 1,17; 95%-bti 0,92-1,49). Na correctie voor baseline covariaten kwam de HR uit op 1,08 (95%-bti 0,84-1,38). De meest frequente graad 3 of 4 adverse events in de open-label fase waren diarree (5,3% van de patiënten), vermoeidheid (4,7%), en stomatitis (4,1%). Overlijden aan long- of hartfalen was meer frequent in de everolimus-arm.

De onderzoekers concluderen dat er geen significant verschil in OS is gezien tussen beide armen van de RADIANT-2 studie.

1.Pavel ME, Baudin E, Öberg KE et al. Efficacy of everolimus plus octreotide LAR in patients with advanced neuroenocrine tumor and carcinoid syndrome: final overall survival from the randomized, placebo-controlled phase 3 RADIANT-2 study. Ann Oncol 2017; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren