In de fase 3-studie RADIANT-4 zijn de werkzaamheid en veiligheid van everolimus vergeleken met placebo voor de behandeling van gevorderde niet-functionele progressieve neuroendocriene tumoren in de long of het maagdarmkanaal. Prof. James Yao (MD Anderson Cancer Center, Houston) en collega’s rapporteren uitkomsten van RADIANT-4 online in The Lancet.¹ Deelnemers aan de studie waren patiënten van 97 centra in 25 landen. Ze werden gerandomiseerd naar everolimus 10 mg per dag (n=205) of placebo (n=97), beide met beste ondersteunende zorg.

Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving. De PFS was 11,0 maanden met everolimus versus 3,9 maanden met placebo. Gebruik van everolimus was geassocieerd met een 52% reductie van het risico van progressie of dood (HR 0,48; p<0,00001). Data over de overall survival zijn nog niet matuur. Resultaten van de eerste interimanalyse wijzen uit dat everolimus ook geassocieerd kan zijn met significante verbetering van de OS (HR 0,64; een-zijdige p=0,037). Graad 3 of 4 bijwerkingen waren stomatitis (9% met everolimus versus 0 met placebo), diarree (7% versus 2%), infecties (7% versus 0), anemie (4% versus 1%), vermoeidheid (3% versus 1%) en hyperglycemie (3% versus 0).

De onderzoekers concluderen dat behandeling met everolimus geassocieerd was met significante verbetering van de PFS van patiënten met progressieve NETs in de long of het maagdarmkanaal.

1.Yao JC, Fazio N, Singh S et al. Everolimus for the treatment of advanced, non-functional neuroendocrine tumours of the lung or gastrointestinal tract (RADIANT-4): a randomised, placebo-controlled, phase 3 study. Lancet 2015; epub ahead of print