Er is slechts beperkte informatie beschikbaar over de impact van hormoonreceptor (HR)-status op uitkomsten van adjuvante anti-HER2 therapie voor vroeg-stadium HER2-positief mammacarcinoom. Een exploratieve analyse van de ALTTO (BIG 2-06) studie heeft deze impact onderzocht. Dr. Matteo Lambertini (Universiteit van Genua) en collega’s publiceren de analyse online in Breast Cancer Research and Treatment.¹

ALTTO was een multinationale fase 3-studie die patiënten met HER2-positief vroeg-stadium mammacarcinoom randomiseerde naar een jaar trastuzumab en/of lapatinib. De HER2-, ER-, en PR-status werd centraal bepaald voor alle deelneemsters. Onder de 6273 patiënten die geïncludeerd werden in de nu gepubliceerde analyse waren er 3603 (57,4%) met HR-positieve tumoren. De mediane follow-up was 6,93 jaar. De vijf-jaars ziektevrije overleving was 86% voor patiënten met HR-positieve ziekte en 83% met HR-negatieve ziekte; de acht-jaars DFS was 80% respectievelijk 79%. Het gemiddelde jaarlijkse risico van recidief in de eerste vijf jaar was 3% in patiënten met HR-positieve ziekte en 4% in patiënten met HR-negatieve ziekte; in de jaren zes tot en met acht was het gemiddelde jaarlijkse risico van recidief 3% respectievelijk 2%. De distributie van de eerste DFS-gebeurtenis in de jaren zes tot en met acht (p=0,005) en het type eerste afstandsrecidief (p<0,001) waren significant verschillend tussen beide groepen. Ook de risicofactoren voor recidief waren verschillend tussen beide groepen.

De onderzoekers concluderen dat HER2-positief vroeg-stadium mammacarcinoom kan worden onderscheiden in twee verschillende entiteiten op basis van de HR-status. Deze waarneming heeft consequenties voor follow-up strategieën.

1.Lambertini M, Campbell C, Gelber RD et al. Dissecting the effect of hormone receptor status in patients with HER2-positive early breast cancer: exploratory analysis from the ALTTO (BIG 2-06) randomized clinical trial. Breast Cancer Res Treat 2019; epub ahead of print

Summary: An exploratory analysis of the international randomized phase III study ALTTO found that HER2-positive early breast cancer consists of two distinct entities based on HR status, requiring the development of different follow-up strategies and future de-escalation and escalation clinical trials.