De beschikbare
behandelopties voor recidiverend of refractair perifeer T-cel lymfomen (R/R
PTCLs) resulteren slechts in bescheiden percentages van de patiënten in respons.
De multicenterstudie COSMOS in Zuid-Korea heeft de combinatie van de PI3K-α/δ
remmer copanlisib en gemcitabine voor R/R PTCL geëvalueerd. Prof. Deok-Hwan
Yang (Chonnam Nationale Universiteit, Hwasun) en collega’s publiceren de studie in Annals of Oncology.1
In de doseringsescalatiefase
kregen 28 patiënten vier-weekse cycli van oplopende doseringen copanlisib op
dagen één, acht, en vijftien, in combinatie met gemcitabine 1000 mg/m2
op dagen één en acht. Er waren geen doseringslimiterende toxiciteiten; als fase
2-dosering werd gekozen voor copanlisib 60 mg. In fase 2 werden 25 patiënten
behandeld. Graad 3 of hoger adverse
events waren transiënte hyperglycemie (57% van de patiënten), neutropenie
(45%), trombocytopenie (37%), en transiënte hypertensie (19%). Respons werd
gezien in 72% van de patiënten, en complete respons in 32%. De mediane duur van
respons was 8,2 maanden; de mediane progressievrije overleving was 6,9 maanden;
en de mediane overall survival werd
niet bereikt. De behandeling resulteerde in complete respons in 55,6% van de
patiënten met angioimmunoblastisch T-cel lymfoom versus 15,4% in PTCL not otherwise specified (p=0,074); met
PFS 13,0 maanden versus 5,1 maanden (p=0,024).
De
onderzoekers concluderen dat de combinatie van copanlisib en gemcitabine veilig
was en werkzaam was voor R/R PTCL, met name AITL.
1.Yhim H-Y, Kim T, Kim SJ et al.
Combination treatment of copanlisib and gemcitabine in relapsed/refractory PTCL
(COSMOS): an open-label phase 1/2 trial. Ann Oncol 2020; epub ahead of print
Summary: The
multicenter phase 1-2 COSMOS trial in South Korea found that the combination of copanlisib and gemcitabine was
safe and effective for relapsed or refractory peripheral T-cell lymphomas.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)