Cutane metastasen (CMs) worden gezien in 5% tot 10% van de patiënten met metastatisch mammacarcinoom. Een fase 1-2 studie van Memorial Sloan Kettering Cancer Center heeft veiligheid en werkzaamheid van topisch submicron particle paclitaxel (SPP) in watervrije SOR007-zalf voor cutaneous metastases of breast cancer (CMOBC) geëvalueerd. Dr. Mario Lacouture en collega’s publiceren de studie in Breast Cancer Research and Treatment.¹

De studie includeerde 23 patiënten met niet-melanoom CMs, onder wie 21 met CMOBC. Ze kregen in een 3 + 3 fase 1-design een van drie concentraties topisch SOR007 SPP (0,15%; 1,0%; en 2,0%) tweemaal daags gedurende 28 dagen, met optie van expansie gedurende nog 28 dagen met de hoogst verdragen dosering. Vier patiënten kregen SOR007 SPP 0,15% gedurende mediaan 28 dagen; drie patiënten kregen SOR007 SPP 1,0% gedurende mediaan 28 dagen; en zestien patiënten kregen SOR007 SPP 2,0% gedurende mediaan 55 dagen (range 6-60). Alle doseringen werden goed verdragen. Negentien patiënten konden worden beoordeeld voor werkzaamheid. Over alle doseringsniveaus hadden op dag 28 16% van de patiënten objectieve respons (95%-bti 3,4-39,6) en 63% stabiele ziekte (34,9-96,8). Na 28 dagen was 79% van de patiënten progressievrij. De behandeling resulteerde in enige vermindering van de lesiepijn en minimale systemische absorptie van paclitaxel.

De onderzoekers concluderen dat topisch SOR007 SPP goed verdragen werd, en resulteerde in stabilisatie van de lesies in de meeste patiënten.

1.Lacouture ME, Goldfarb SB, Markova A et al. Phase 1/2 study of topical submicron particle paclitaxel for cutaneous metastases of breast cancer. Breast Cancer Res Treat 2022; epub ahead of print

Summary: A phase 1-2 study at Memorial Sloan Kettering Cancer Center (New York, NY) found that topical submicron particle paclitaxel was safe and resulted in stabilization of cutaneous metastases of breast cancer in most patients over the study period.