
De interimanalyse betreft de eerste tien patiënten die AUTO4 kregen. Het primaire eindpunt was veiligheid en tolerabiliteit. Graad 3 cytokine release syndrome werd gezien in één van tien patiënten. Complete metabole respons werd gezien in vier van tien patiënten, met remissies die langer dan een jaar aanhielden in twee patiënten. Er werden geen CAR T-cellen in de circulatie waargenomen, maar wel in lymfeklierbiopsie-monsters van de plaatsen van de ziekte, hetgeen homing van de cellen naar de tumoren suggereert.
De onderzoekers concluderen dat de studie activiteit en lage frequentie van ernstige immuuntoxiciteit heeft laten zien van TRBC1-gerichte CAR T-celtherapie voor R/R PTCL.
1.Cwynarski K, Iacobini G, Tholoulu E et al. TRBC1-CAR T cell therapy in peripheral T cell lymphoma: a phase 1/2 trial. Nature Med 2024-03326-7
Summary: Interim analysis of a multinational phase 1-2 trial found activity and low frequency of severe immunotoxicity of TBRC1-directed CAR T cell therapy for relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma.