Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 1-2a studie van anti-CD38 monoklonaal antilichaam MOR202 voor recidiverend of refractair multipel myeloom

(0)2020-03-12 14:00   ( Nieuws )

Tags

MOR202  RRMM  

Prof. Marc RaabEr is geen curatieve behandeling voor multipel myeloom beschikbaar, maar behandelingen gericht op CD38 kunnen de overleving verbeteren. MOR202 is een nieuw anti-CD38 monoklonaal antilichaam. Een fase 1-2a studie in tien centra in Duitsland en Oostenrijk heeft de veiligheid en werkzaamheid van first-in human MOR202 voor recidiverend of refractair multipel myeloom (RRMM) onderzocht. Prof. Marc Raab (Universiteitsziekenhuis Heidelberg) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Haematology.1

De studie includeerde volwassen patiënten met RRMM en een Karnofsky performance status van 60% of hoger. De patiënten kregen in een 3+3 design oplopende doseringen intraveneus (dertig-minuten infusies) MOR202 van 0,01 mg/kg tot 16 mg/kg eens per week of tweemaal per week, hetzij als monotherapie (n=35) of in combinatie met dexamethason (n=18) of in combinatie met dexamethason plus pomalidomide (n=21) of in combinatie met dexamethason plus lenalidomide (n=17).

Het primaire eindpunt van de studie was veiligheid. Infusiereacties werden gezien in 40% van de patiënten met MOR202 monotherapie en in 7% van de patiënten die MOR202 kregen als onderdeel van combinatietherapie. De hoogst-verdragen dosering van MOR202 werd niet bereikt. De aanbevolen dosering is 16 mg/kg eens per week met dexamethason (40 mg) of met dexamethason plus lenalidomide (25 mg) of pomalidomide (4 mg). Er werden geen anti-MOR202 antilichamen gedetecteerd. Serious adverse events werden gerapporteerd voor 56% van de patiënten. De combinatie van MOR202 met dexamethason en lenalidomide resulteerde in 65% overall response rate, inclusief 12% complete respons en 18% zeer goede partiële respons.

De onderzoekers concluderen de MOR202 veilig was, en dat de klinische activiteit voor RRMM veelbelovend was.

1.Raab MS, Engelhardt M, Blank A et al. MOR202, a novel anti-CD38 monoclonal antibody, in patients with relapsed or refractory multiple myeloma: a first-in-human, multicentre, phase 1-2a trial. Lancet Haematol 2020; epub ahead of print

Summary: A phase 1-2a study in Germany and Austria found that the anti-CD38 monoclonal antibody MOR202 was safe and had clinical activity for relapsed or refractory multiple myeloma.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren