Er is geen
curatieve behandeling voor multipel myeloom beschikbaar, maar behandelingen
gericht op CD38 kunnen de overleving verbeteren. MOR202 is een nieuw anti-CD38
monoklonaal antilichaam. Een fase 1-2a studie in tien centra in Duitsland en
Oostenrijk heeft de veiligheid en werkzaamheid van first-in human MOR202 voor recidiverend of refractair multipel
myeloom (RRMM) onderzocht. Prof. Marc Raab (Universiteitsziekenhuis Heidelberg)
en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Haematology.1
De studie
includeerde volwassen patiënten met RRMM en een Karnofsky performance status van
60% of hoger. De patiënten kregen in een 3+3 design oplopende doseringen intraveneus
(dertig-minuten infusies) MOR202 van 0,01 mg/kg tot 16 mg/kg eens per week of
tweemaal per week, hetzij als monotherapie (n=35) of in combinatie met
dexamethason (n=18) of in combinatie met dexamethason plus pomalidomide (n=21)
of in combinatie met dexamethason plus lenalidomide (n=17).
Het primaire
eindpunt van de studie was veiligheid. Infusiereacties werden gezien in 40% van
de patiënten met MOR202 monotherapie en in 7% van de patiënten die MOR202
kregen als onderdeel van combinatietherapie. De hoogst-verdragen dosering van
MOR202 werd niet bereikt. De aanbevolen dosering is 16 mg/kg eens per week met
dexamethason (40 mg) of met dexamethason plus lenalidomide (25 mg) of
pomalidomide (4 mg). Er werden geen anti-MOR202 antilichamen gedetecteerd. Serious adverse events werden
gerapporteerd voor 56% van de patiënten. De combinatie van MOR202 met
dexamethason en lenalidomide resulteerde in 65% overall response rate, inclusief 12% complete respons en 18% zeer
goede partiële respons.
De
onderzoekers concluderen de MOR202 veilig was, en dat de klinische activiteit
voor RRMM veelbelovend was.
1.Raab
MS, Engelhardt M, Blank A et al. MOR202, a novel anti-CD38 monoclonal antibody, in patients with relapsed
or refractory multiple myeloma: a first-in-human, multicentre, phase 1-2a
trial. Lancet Haematol 2020; epub ahead of print
Summary: A phase 1-2a study in Germany and
Austria found that the anti-CD38 monoclonal antibody MOR202 was safe and had
clinical activity for relapsed or refractory multiple myeloma.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)