Cemiplimab is een op PD-1 gericht monoklonaal antilichaam. Een multicenter fase 1-studie heeft de de veiligheid en werkzaamheid van cemiplimab monotherapie voor solide tumoren onderzocht. Dr. Victor Moreno (Hospital Fundación Jiménez Diaz, Madrid) en collega’s publiceren in Lung Cancer resultaten van het NSCLC-expansiecohort van de studie.¹

De studie includeerde zeven vrouwen en dertien mannen met stadium III of IV eerder-behandeld (maar ICI-naïef) NSCLC. De mediane leeftijd was 64 jaar (range 50-82), en twaalf patiënten hadden adenocarcinoom-histologie. Het mediane aantal eerdere lijnen behandeling was 2 (range 1-4). De patiënten kregen intraveneus cemiplimab 200 mg iedere twee weken gedurende ten hoogste 48 weken. De mediane duur van de follow-up was 7,0 maanden (range 1,0-18,2). Treatment-emergent adverse events graad 1 of hoger (artralgie, asthenie, hoest, en dyspnoe) werden gezien in alle patiënten, en TEAEs graad 3 of hogere werden gezien in twaalf patiënten (60%). Onder de negentien voor respons evalueerbare patiënten (centraal-beoordeeld) waren er vijf met partiële respons (ORR 25%; 95%-bti 8,7-49,1), vier met stabiele ziekte (CBR 50,0%; 95%-bti 27,2-72,8), en tien met progressieve ziekte. In vier van de vijf responders was de respons nog ongoing bij data cutoff voor de nu gepubliceerde analyse, na behandeling gedurende acht maanden of langer.

De onderzoekers concluderen dat cemiplimab een acceptabel veiligheidsprofiel had en antitumoractiviteit in patiënten met eerder behandeld NSCLC.

1.Moreno V, Garrido P, Papadopoulos KP et al. Tolerability and antitumor activity of cemiplimab, a human monoclonal anti-PD-1, as monotherapy in patients with pretreated non-small cell lung cancer (NSCLC): data from the phase 1 NSCLC expansion cohort. Lung Cancer 2021.02.034

Summary: A multinational phase 1 study found acceptable safety and antitumor activity (ORR 25%) of the PD-1 directed monoclonal antibody cemiplimab monotherapy for pretreated advanced NSCLC.