Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 1-studie van almonertinib voor eerder-behandeld gevorderd NSCLC met EGFR-mutatie

(0)2020-09-10 15:00   ( Nieuws )

Prof. James Chih-Hsin YangAlmonertinib (voorheen HS-10296) een een derdegeneratie EGFR-TKI die is gericht op zowel EGFR-sensitiserende als T790M resistentiemutaties. Een multicenter fase -1 studie heeft de veiligheid en werkzaamheid van almonertinib voor eerder-behandeld EGFR-gemuteerd gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom onderzocht. Prof. James Chih-Hsin Yang (Nationale Taiwan Universiteit, Taipei) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Thoracic Oncology.1

Het doserings-escalatie gedeelte van de studie includeerde 26 patiënten die oplopende doseringen oraal almonertinib kregen, van 55 tot 260 mg eens per dag. De hoogst-verdragen dosering werd niet gedefinieerd, maar de 260 mg-dosering werd in het doserings-expansie gedeelte niet verder onderzocht vanwege zorgen om veiligheid en verzadiging van de blootstelling. In de doserings-expansie cohorten kregen 94 patiënten almonertinib 55, 110, en 220 mg eenmaal daags. De meest-waargenomen graad 3 of hoger treatment-related adverse events waren verhoogd creatinefosfokinase (10% van de patiënten) en verhoogd alanine-aminotransferase (3%). In de doserings-expansie cohorten was de lokaal-beoordeelde objective response rate 52% (95%-bti 42-63) en de disease control rate 92% (95%-bti 84-96). De mediane progressievrije overleving was 11,0 maanden (95%-bti 9,5-NR).

De onderzoekers concluderen dat almonertinib veilig, tolerabel, en effectief is voor patiënten met eerder-behandeld gevorderd NSCLC met EGFR-T790M mutatie.

1.Yang JC-H, Camidge DR, Yang C-T et al. Safety, efficacy and pharmacokinetics of almonertinib (HS-10296) in pretreated patients with EGFR-mutated advanced NSCLC: a multicenter, open-label, phase I trial. J Thor Oncol 2020; epub ahead of print

Summary: A multicenter phase 1 study found that almonertinib was tolerable, sare, and effective for patients with previously treated locally advanced or metastatic NSCLC harboring the EGFR T790M mutation.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren