Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 1/2-studie van brentuximab vedotin voor pediatrisch recidiverend of refractair HL en ALCL


Ondanks aanzienlijke vooruitgang in de behandeling van nieuw-gediagnostiseerd Hodgkin lymfoom (HL) en systemisch anaplastisch grootcellig lymfoom (ALCL) blijft de behandeling van recidiverend of refractair (R/R) HL en ALCL een uitdaging. Een multinationale fase 1/2-studie heeft de waarde van brentuximab vedotin voor pediatrische R/R HL en ALCL. Prof. Franco Locatelli (Ospedale Pediatrico Bambino Gesú, Rome) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Haematology.1

De studie, uitgevoerd in twaalf centra in acht landen, includeerde 36 patiënten (leeftijd zeven tot achttien jaar) onder wie negentien met R/R klassiek HL en zeventien met R/R systemisch ALCL, voor wie geen werkzame standaardbehandeling beschikbaar was. Ze kregen in een standaard 3+3 design oplopende doseringen intraveneus brentuximab vedotin voor ten hoogste zestien cycli. De hoogst-verdragen dosering werd niet bereikt; de aanbevolen fase 2-dosering was 1,8 mg/kg iedere drie weken. Overall respons werd gezien in 47% (95%-bti 21-73%) van de HL-patiënten en 53% (28-77) van de ALCL-patiënten. Alle 36 patiënten hadden treatment-related adverse events, en 44% had tenminste één graad 3 of 4 TRAE. Acht patiënten (22%) hadden een serious adverse event. Eén patiënt overleed aan een niet met de studiemedicatie samenhangende oorzaak.

De onderzoekers concluderen dat brentuximab vedotin manageable toxiciteit had en klinisch relevante respons induceerde in pediatrisch R/R klassiek HL en systemisch ACLC.

1.Locatelli F, Mauz-Koerholz C, Neville K et al. Brentuximab vedotin for paediatric relapsed or refractory Hodgkin’s lymphoma and anaplastic large-cell lymphoma: a multicentre, open-label, phase 1/2 study. Lancet Haematol 2018;5:350-461

Summary: An international phase 1/2 study found that brentuximab vedotin had manageable toxicity and induced clinically meaningful responses in pediatric patients with relapsed or refractory Hodgkin’s lymphoma or systemic anaplastic large-cell lymphoma.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren