Gemcitabine
plus nab-paclitaxel (GA) vergeleken met alleen gemcitabine resulteerde in
significante verbetering van de overleving van patiënten met metastatisch
pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC) en een goede performance status (PS). De
werkzaamheid en veiligheid van GA voor PDAC in patiënten met slechtere PS is
niet duidelijk. Een multicenter fase 1/2-studie in Spanje is uitgevoerd om meer
duidelijkheid in deze kwestie te krijgen. Dr. Manuel Hidalgo (Centro Nacional
de Investigaciones Oncológicas, Madrid) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical
Oncology.1
De studie
includeerde patiënten met PDAC en een ECOG PS 2. In het fase 1-gedeelte van de
studie werden vier verschillende GA-schema’s gegeven. Twee schema’s bleken goed
verdragen te worden: nab-paclitaxel 100 mg/m2 (arm B) of 125 mg/m2
(arm D), beide plus gemcitabine 1000 mg/m2 op dagen één, acht, en
vijftien van 28-daagse cycli. Deze beide schema’s werden geëvalueerd in het
fase 2-gedeelte, met 111 patiënten in arm B en 110 patiënten in arm D. Het
primaire eindpunt was overall survival.
De
baseline-kenmerken waren goed in evenwicht tussen beide armen: leeftijd was 71
jaar in arm B versus 68 jaar in arm D, 51% versus 55% mannen, en 88% versus 84%
metastatische ziekte. De meest-frequente graad 3 of 4 toxiciteiten waren anemie
(12% versus 7%), neutropenie (32% versus 30%), trombocytopenie (7% versus 11%),
asthenie (14% versus 16%), en neurotoxiciteit (11% versus 16%). Respons werd
gezien in 24% (B) en 28% (D), de mediane PFS was 5,7 en 6,7 maanden, en de
zes-maands OS was 63% en 69%.
De
onderzoekers concluderen dat beide schema’s van nab-paclitaxel plus gemcitabine
goed verdragen werden en acceptabele werkzaamheid hadden voor metastatisch PDAC
in patiënten met slechte PS.
1.Macarulla T, Pazo-Cid R, Guillén-Ponce C et al. Phase
I/II trial to evaluate the efficacy and safety of nanoparticle albumin-bound
paclitaxel in combination with gemcitabine in patients with pancreatic cancer
and an ECOG performance status of 2. J Clin Oncol 2018; epub ahead of print
Summary: A
Spanish multicenter phase I/II study found that nab-paclitaxel administered at either
100 or 125 mg/m2 in combination with gemcitabine 1000 mg/m2
on days 1, 8 and 15 every 28 days is well tolerated and results in acceptable efficacy
in patients with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma and a poor
performance status.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)