Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 1b-studie van nabiximols cannabinoïde oromucosale spray met temozolomide voor recidiverend glioblastoom


Prof. Susan ShortDe huidige optimale behandeling voor glioblastoom (GBM) is maximale debunking chirurgie gevolgd door lokale hoge-dosering radiotherapie en temozolomide chemotherapie. In vrijwel alle patiënten wordt na de behandeling recidief gezien, gewoonlijk na zes tot negen maanden. De mediane overleving na recidief is slecht, en er is geen standaard-behandeling. Een fase 1b-studie in het Verenigd Koninkrijk heeft de waarde van nabiximols cannabinoïde oromucosale spray in combinatie met dose-intense temozolomide (DIT) voor recidiverend GBM onderzocht. Prof. Susan Short (University of Leeds) en collega’s publiceren de studie in het British Journal of Cancer.1

Het eerste, open-label, gedeelte van de studie includeerde zes patiënten, die ten hoogste 12 sprays per dag kregen in combinatie met DIT. Met gepersonaliseerde dosering had de behandeling acceptabele veiligheid en tolerabiliteit. Het tweede gedeelte van de studie randomiseerde patiënten naar nabiximols spray (n=12) of placebo (n=9), beide in combinatie met DIT. De meest-voorkomende treatment-emergent adverse events waren braken, duizeligheid, vermoeidheid, misselijkheid, en hoofdpijn. De meeste TEAEs waren graad 2 of 3. Er waren geen waarneembare effecten van de spray op de farmacokinetiek van temozolomide. In deel twee was de progressievrije overleving na zes maanden 33% in beide groepen. De overall survival na één jaar was 83% in de nabiximolsgroep en 44% in de placebogroep (p=0,042).

De onderzoekers concluderen dat met gepersonaliseerde dosering de nabiximols spray acceptabele veiligheid en tolerabiliteit had. De waargenomen overlevingsverschillen maken nadere studie in een gerandomiseerde studie met adequaat statistisch vermogen gewenst.

  • 1.Twelves C, Sabel M, Checketts D et al. A phase 1b randomised, placebo-controlled trial of nabiximols cannabinoid oromucosal spray with temozolomide in patients with recurrent glioblastoma. Br J Cancer 2021; epub ahead of print

Summary: A phase 1b study in the UK found acceptable safety and tolerability of nabiximols cannaboid oromucosal spray in combination with temozolomide in patients with recurrent glioblastoma. The combination resulted in better overall survival than placebo plus temozolomide.


Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren