Abemaciclib is een selectieve remmer van CDK4 en CDK6. De fase 2-studie MONARCH 1 onderzocht de werkzaamheid en veiligheid van abemaciclib voor refractair hormoonreceptor-positief HER2-negatief metastatisch mammacarcinoom (MBC). Prof. José Baselga (Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York) en collega’s publiceren uitkomsten van MONARCH 1 online in Clinical Cancer Research.¹

Deelneemsters aan de studie waren 132 patiënten met progressie op of na eerdere endocriene behandeling. De deelneemsters hadden in de metastatische setting mediaan 3 (range 1 tot 8) eerdere lijnen systemische therapie gekregen; 90,2% had viscerale ziekte; en 50,8% had drie of meer metastaselocaties. Ze kregen abemaciclib 200 mg iedere twaalf uur tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit optrad. Het primaire eindpunt van de studie was objectieve respons. Na twaalf maanden follow-up was objectieve respons gezien in 19,7% van de patiënten, en klinisch profijt (CR+PR+SD langer dan zes maanden) in 42,4%. De mediane progressievrije overleving was 6,0 maanden, en de mediane overall survival was 17,7 maanden. De meest gerapporteerde adverse events (any grade) waren diarree, vermoeidheid, en misselijkheid. Discontinuering vanwege AEs was infrequent (7,6%).

De onderzoekers concluderen dat abemaciclib monotherapie goed verdragen werd en veelbelovende activiteit had in deze zwaar-voorbehandelde populatie met HER+/HER2- MBC.

1.Dickler MN, Tolaney S, Rugo HS et al. MONARCH 1, a phase 2 study of abemaciclib, a CDK4 and CDK6 inhibitor, as a single agent, in patients with refractory HR+/HER2- metastatic breast cancer. Clin Cancer Res 2017; epub ahead of print