Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 2-studie van adjuvant icotinib versus observatie na complete resectie van EGFR-gemuteerd stadium IB NSCLC

(0)2023-02-05 16:00   ( Nieuws )

Prof. Si-Yu WangEr zijn toenemende aanwijzingen voor activiteit van EGFR-TKIs na resectie van vroeg-stadium niet-kleincellig longcarcinoom. De gerandomiseerde fase 2-studie GASTO1003 van Sun Yat-sen University Cancer Center (Guangzhou, China) heeft adjuvant icotinib vergeleken met observatie na complete resectie van EGFR-gemuteerd stadium IB NSCLC. Prof. Si-Yu Wang en collega’s publiceren de studie in eClinicalMedicine.1

De studie includeerde 128 patiënten, die werden gerandomiseerd naar adjuvant icotinib (125 mg driemaal daags voor de duur van een jaar; n=63) of observatie (n=65). Het primaire eindpunt was percentage ziektevrije patiënten na drie jaar. De mediane follow-up was 39,9 maanden. Deze figuur laat zien dat het drie-jaars DFS-percentage 96,1% bedroeg in de icotinibgroep versus 84,0% in de observatiegroep (HR 0,23; p=0,013). Ook de CNS-ziektevrije overleving was significant beter in de icotinibgroep. De overall survival-data waren op het moment van de nu gepubliceerde analyse nog immatuur, met drie overleden patiënten in de observatiegroep. In de icotinibgroep werden graad 3 of hoger adverse events gezien in vier patiënten (6,3%).

De onderzoekers concluderen dat adjuvant icotinib na complete resectie van EGFR-gemuteerd stadium IB NSCLC resulteerde in verbetering van het drie-jaars DFS-percentage, met manageable veiligheid.

1.Ou W, Wang B-X, Zhu T-F et al. Adjuvant icotinib versus observation in patients with completely resected EGFR-mutated stage IB NSCLC (GASTO1003, CORIN): a randomised, open-label, phase 2 trial. eClinMed.2023.101839

Summary: The randomized phase 2 GASTO1003 trial at Sun Yat-sen University Cancer Center (Guangzhou, China) compared icotinib versus observation after complete resection of EGFR-mutated stage IB non-small cell lung cancer. The icotinib group had significantly longer disease-free survival as well as CNS disease-free survival than the observation group. Grade 3 or higher adverse events occurred in 6.3% of the patients in the icotinib group.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren