Er zijn
toenemende aanwijzingen voor activiteit van EGFR-TKIs na resectie van
vroeg-stadium niet-kleincellig longcarcinoom. De gerandomiseerde fase 2-studie
GASTO1003 van Sun Yat-sen University Cancer Center (Guangzhou, China) heeft
adjuvant icotinib vergeleken met observatie na complete resectie van EGFR-gemuteerd
stadium IB NSCLC. Prof. Si-Yu Wang en collega’s publiceren de studie in eClinicalMedicine.1
De studie
includeerde 128 patiënten, die werden gerandomiseerd naar adjuvant icotinib
(125 mg driemaal daags voor de duur van een jaar; n=63) of observatie (n=65).
Het primaire eindpunt was percentage ziektevrije patiënten na drie jaar. De
mediane follow-up was 39,9 maanden. Deze figuur laat zien dat het drie-jaars DFS-percentage 96,1% bedroeg in de
icotinibgroep versus 84,0% in de observatiegroep (HR 0,23; p=0,013). Ook de CNS-ziektevrije overleving was significant beter in de icotinibgroep. De overall survival-data waren op het
moment van de nu gepubliceerde analyse nog immatuur, met drie overleden
patiënten in de observatiegroep. In de
icotinibgroep werden graad 3 of hoger adverse
events gezien in vier patiënten (6,3%).
De
onderzoekers concluderen dat adjuvant icotinib na complete resectie van
EGFR-gemuteerd stadium IB NSCLC resulteerde in verbetering van het drie-jaars
DFS-percentage, met manageable
veiligheid.
1.Ou
W, Wang B-X, Zhu T-F et al. Adjuvant
icotinib versus observation in patients with completely resected EGFR-mutated
stage IB NSCLC (GASTO1003, CORIN): a randomised, open-label, phase 2 trial.
eClinMed.2023.101839
Summary: The
randomized phase 2 GASTO1003 trial at Sun Yat-sen University Cancer Center (Guangzhou, China) compared icotinib
versus observation after complete resection of EGFR-mutated stage IB non-small
cell lung cancer. The icotinib group had significantly longer disease-free survival
as well as CNS disease-free survival than the observation group. Grade 3 or
higher adverse events occurred in 6.3% of the patients in the icotinib group.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)