De werkzaamheid en veiligheid van afatinib voor EGFR-gemuteerd niet-kleincellig longcarcinoom in oudere patiënten zijn niet bekend. Een prospectieve fase 2-studie van de Universiteit van Gunma (Japan) heeft afatinib geëvalueerd als eerstelijns behandeling voor NSCLC met EGFR-veranderingen (exon 19 deletie of exon 21 L858R-mutatie) in patiënten in de leeftijd van zeventig jaar en ouder. Dr. Hisao Imai en collega’s publiceren de studie online in Lung Cancer.¹

De studie includeerde veertig patiënten (13 mannen; 27 vrouwen) met adenocarcinoom. De mediane leeftijd was 77 jaar (range 70 -85 jaar). De initiële behandeling was afatinib 30 mg eenmaal daags; in negentien patiënten moest de dosering verlaagd worden. Veel-waargenomen adverse events waren diarree, rash/acne, en anemie. Graad 3 of 4 AEs waren diarree (12,5% van de patiënten), mucositis (7,5%), en pneumonitis (7,5%). Acht patiënten discontinueerden de behandeling wegens AEs. Twee patiënten overleden aan behandeling-gerelateerde pneumonitis. De objective overall response rate was 72,5%; ziektecontrole (respons plus stabiele ziekte) werd gezien in alle patiënten. De mediane progressievrije overleving was 12,9 maanden; de mediane overall survival werd niet bereikt.

De onderzoekers concluderen dat eerstelijns afatinib een optie kan zijn in deze patiëntenpopulatie.

1.Imai H, Kaira K, Suzuki K et al. A phase II study of afatinib treatment for elderly patients with previously untreated advanced non-small-cell lung cancer harboring EGFR mutations. Lung Cancer 2018; epub ahead of print

Summary: A prospective phase 2 study at Gunma University (Japan) showed that afatinib could be a first-line treatment option for advanced NSCLC with EGFR mutations in patients aged 70 years and older. ORR was 72,5%; DCR was 100%; median OS was not reached; the toxicity was acceptable.