Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 2-studie van alisertib plus inductiechemotherapie voor niet-eerder behandeld hoog-risico AML


Dr. Andrew BrunnerIn AML wordt verhoogde expressie van aurora A kinase (AAK) gezien. AAK-remming is mogelijk een therapeutisch target in deze ziekte. Een fase 2-studie in patiënten van Dana-Farber Cancer Institute en Harvard Cancer Center (beide in Boston MA) heeft de waarde onderzocht van de AAK-remmer alisertib in combinatie met 7+3 inductiechemotherapie voor niet-eerder behandeld hoog-risico AML. Dr. Andrew Brunner en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Haematology.1

De studie includeerde patiënten met een ECOG performance status 2 of beter, en hoog-risico ziekte gedefinieerd als aanwezigheid van ongunstig karyotype, secundaire AML na MDS of myeloproliferatieve ziekte, therapie-gerelateerde AML, of leeftijd hoger dan 64 jaar. De patiënten kregen 7+3 inductiechemotherapie (cytarabine-idarubicine) plus oraal alisertib, maximaal vier consolidatiecycli met cytarabine-alisertib, en twaalf maanden alisertib-onderhoudsbehandeling. Het primaire eindpunt was percentage patiënten met complete remissie (CR) of complete remissie met incomplete recovery van neutrofielen of trombocyten (CRi).

De studie includeerde 39 patiënten, onder wie negentien met secundaire AML en drie met therapie-gerelateerd AML. Halverwege de inductie hadden 33 patiënten (85%) beenmerg-aplasie en kregen zes patiënten reïnductie. De mediane follow-up was 13,7 maanden (IQR 12,7-14,4). CR+CRi werd gezien in 64%, met CR in 39 patiënten en CRi in vijf. De meest-geziene graad 3 of 4 adverse events waren febriele neutropenie (41% van de patiënten), neutropenie (31%), trombocytopenie (33%), anemie (28%), anorexie (23%), en orale mucositis (10%). Er waren geen graad 5 AEs.

De onderzoekers concluderen dat alisertib in combinatie met indcutiechemotherape voor niet-eerder behandelde hoog-risico AML actief en veilig was.

1.Brunner AM, Blonquist TM, DeAngelo DJ et al. Alisertib plus induction chemotherapy in previously untreated patients wit high-risk, acute myeloid leukaemia: a single-arm, phase 2 trial. Lancet Haematol 2019; epub ahead of print

Summary: A phase 2 study at Dana-Farber Cancer Institute and Harvard Cancer Center (both in Boston, MA) found that alisertib combined with induction chemotherapy was active and safe in previously untreated patients with high-risk AML (CR in 51% of patients; CRi in another 13%).

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren