Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 2-studie van anti-CD19 en anti-BCMA CAR T-cellen voor recidiverend of refractair multipel myeloom

(0)2019-08-04 13:29   ( Nieuws )

Anti B-cell maturation antigen (BCMA) CAR T-celtherapie is werkzaam gebleken voor recidiverend of refractair multipel myeloom (R/R MM). Er zijn aanwijzingen dat een subgroep van minder-gedifferentieerde myeloomklonen CD19 tot expressie brengen, en in sommige patiënten met deze klonen is activiteit gezien van anti-CD19 CAR T-cellen. Een fase 2-studie van de Medische Universiteit van Xuzhou (China) heeft de werkzaamheid en veiligheid onderzocht van de combinatie van beide typen CAR T-cellen voor R/R MM. Prof. Kailin Xu en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Haematology.1

De studie includeerde 21 R/R MM-patiënten in de leeftijd van achttien tot zeventig jaar met een Karnofsky Performance Score van tenminste 50 punten. De patiënten ondergingen lymfodepletie met fludarabine en cyclofosfamide, gevolgd door infusie van gehumaniseerde anti-CD19 CAR T-cellen (106 cellen/kg) en murine anti-BCMA CAR T-cellen (106 cellen /kg). Het primaire eindpunt van de studie was percentage patiënten met overall respons.

Na mediaan 179 dagen follow-up (IQR 72-295) was overall respons gezien in 20 van 21 patiënten (95%). Er waren negen patiënten (43%) met stringente complete respons, drie (14%) met complete respons, vijf (24%) met zeer goede partiële respons, en drie (14%) met partiële respons. Het meest-geziene adverse event was cytokine release syndroom (19 van 21; 90%), graad 1 of 2 in achttien patiënten. Ernstige adverse events waren hematologische toxiciteiten, in 20 van 21 patiënten. Veel-voorkomende graad 3 of hoger AEs waren neutropenie, anemie, en trombocytopenie. Eén patiënt overleed aan met trombocytopenie samenhangende cerebrale hemorragie. Geen van de patiënten overleed aan een als met de behandeling samenhangend beoordeelde oorzaak.

De onderzoekers concluderen dat gecombineerde infusie van anti-CD19 en anti-BCMA CAR T-cellen feasible was in patiënten met R/R MM, en veelbelovende respons-inducerende activiteit had.

1.Yan Z, Cao J, Cheng H et al. A combination of humanised anti-CD19 and anti-BCMA CART T cells in patients with relapsed or refractory multiple myeloma: a single-arm phase 2 trial. Lancet Haematol 2019; epub ahead of print

Summary: A single-center phase 2 study in China found that combined infusion of anti-CD19 and anti-BCMA CAR T-cells iwas feasible in patients with relapsed or refractory multiple myeloma, and at median follow-up of 179 days resulted in overall response in 20 of 21 patients.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren