Prof. Armando Santoro (Istituto Clinico Humanitas, Milaan) en collega’s hebben een fase 2-studie uitgevoerd van de werkzaamheid van de combinatie van bendamustine, gemcitabine en vinorelbine (BeGEV) als inductietherapie voor autologe stamceltransplantatie in patiënten met recidiverend of refractair Hodgkin lymfoom. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in het Journal of Clinical Oncology.¹ Deelnemers waren 59 patiënten die één eerdere lijn chemotherapie hadden gekregen. Het primaire eindpunt van de studie was complete respons na vier cycli BeGEV.

Complete respons na vier cycli werd bereikt door 43 deelnemers (73%) en partiële respons door zes (10%), voor een overall response rate van 83%. De meest-gerapporteerde niet-hematologische graad 3-4 toxiciteiten waren febriele neutropenie (n=7) en infectie (n=4). Graad 3-4 hematologische toxiciteiten waren trombocytopenie (n=8) en neutropenie (n=8). CD34+ cellen werden met succes verkregen in 55 van 57 evaluabele patiënten, en 43 van 49 patiënten met respons ondergingen autoSCT. In de gehele patiëntengroep was de twee-jaars progressievrije overleving 62,2% en de twee-jaars overall survival 77,6%. In de groep van patiënten die autoSCT ondergingen was de twee-jaars PFS 80,8% en de twee-jaars OS 89,3%.

De onderzoekers concluderen dat deze fase 2-studie laat zien dat BeGEV een effectief salvage regime is dat complete respons kan induceren in een hoog percentage van de patiënten met recidiverend of refractair Hodgkin lymfoom voor autoSCT.

1.Santoro A, Mazza R, Pulsoni A et al. Bendamustine in combination with gemcitabine and vinorelbine is an effective regimen as induction chemotherapy before autologous stem-cell transplantation for relapsed or refractory Hodgkin lymphoma: final results of a multicenter phase II study. J Clin Oncol 2016; epub ahead of print