Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 2-studie van camrelizumab plus GVD voor R/R primair mediastinaal B-cel lymfoom

(0)2020-06-07 15:00   ( Nieuws )

Prof. Weidong HanEr zijn weinig behandelopties voor recidiverend of refractair primair mediastinaal B-cel lymfoom (R/R PMBCL), en de prognose is slecht. Een fase 2-studie in het Algemene Ziekenhuis van het Chinese Volksbevrijdingsleger (Beijing) heeft de waarde onderzocht van immunochemotherapie met het anti-PD-1 antilichaam camrelizumab plus GVD-chemotherapie (gemcitabine, vinorelbine, en gepegyleerd liposomaal doxorubicine) voor R/R PMBCL. Prof. Weidong Han en collega’s publiceren de studie online in Clinical Cancer Research.1

De studie includeerde 27 patiënten, die mediaan drie eerdere lijnen therapie hadden gekregen. Zestien patiënten (59%) hadden bulky ziekte. De patiënten kregen camrelizumab-GVD iedere drie weken voor twaalf cycli of tot complete respons, gevolgd door ten hoogste een jaar camrelizumab monotherapie. De primaire eindpunten waren objectieve respons en veiligheid.

Respons werd gezien in 20 patiënten (74%) onder wie 15 met complete respons (56%), met mediane tijd tot respons 1,7 maanden en 21 patiënten (78%) met tumor shrinkage bij eerste follow-up. Na mediaan 24,8 maanden follow-up was de mediane duur van respons niet bereikt. De twee-jaars response rate was 65%. Na twee jaar waren 13 patiënten (48%) progressievrij en 22 patiënten (81,5%) in leven. Any grade treatment-related adverse events werden gezien in 93% van de patiënten, graad 3 TRAEs in 33%, en er waren geen graad 4 of 5 TRAEs.

De onderzoekers concluderen dat camrelizumab-GVD veelbelovende activiteit en manageable veiligheid had in patiënten met R/R PMBCL, ook in patiënten met agressieve bulky ziekte.

1.Mei Q, Zhang W-y, Lu Y et al. Camrelizumab plus gemcitabine, vinorelbine, and pegylated liposomal doxorubicin in relapsed/refractory primary mediastinal B-cell lymphoma: a single-arm, open-label, phase 2 trial. Clin Cancer Res 2020; epub ahead of print

Summary: A phase 2 study in China found promising efficacy of chemo-immunotherapy with camrelizumab plus gemcitabine, vinorelbine, and pegylated liposomal doxorubicin for relapsed or refractory primary mediastinal B-cell lymphoma. The ORR was 74%, including 56% complete response. The safety profile was manageable.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren