In de fase 1-studie ASCEND-1 is werkzaamheid gezien van ceritinib voor NSCLC met ALK-rearrangement, ongeacht aanwezigheid van hersenmetastasen, en al of niet na eerdere behandeling met een andere ALK-remmer. Prof. Lucio Crino (Universiteit van Perugia, Italië) en collega’s publiceren nu online in het Journal of Clinical Oncology uitkomsten van de fase 2-studie ASCEND-2.¹ De studie had 140 deelnemers met gevorderd ALK-rearranged NSCLC waarvoor ze eerder chemotherapie en crizotinib hadden gekregen.

De patiënten kregen oraal ceritinib 750 mg eenmaal daags. De mediane duur van de behandeling was 8,8 maanden (range 0,1 tot 19,4 maanden) en de mediane follow-up was 11,3 maanden (range 0,1 tot 18,9 maanden). De overall response rate was 38,6%. Ziektecontrole werd gezien in 77,1%, de tijd-tot-respons was mediaan 1,8 maanden (range 1,6 tot 5,6 maanden), de duur van de respons was mediaan 9,7 maanden, en de mediane progressievrije overleving was 5,7 maanden. In de honderd patiënten met hersenmetastasen bij aanvang van de behandeling (twintig met actieve laesies) was de intracraniële ORR 45,0%. De meest-gerapporteerde bijwerkingen, vooral graad 1/2, waren misselijkheid (81,4%), diarree (80,0%), en braken (62,9%). De kwaliteit van leven nam tijdens de behandeling niet af.

De onderzoekers concluderen dat ceritinib in deze patiëntenpopulatie, inclusief de patiënten met hersenmetasasen, resulteerde in klinisch relevante en duurzame responsen met acceptabele tolerabiliteit.

1.Crino L, Ahn M-J, De Marinis F et al. Multicenter phase 2-study of whole-body and intracranial activity with ceritinib in patients with ALK-rearranged non-small-cell lung cancer previously treated with chemotherapy and crizotinib: Results from ASCEND-2. J Clin Oncol 2016; epub ahead of print