Er is geen aanbevolen behandeling voor maligne pleuraal mesothelioom (MPM) met progressie na eerstelijns pemetrexed plus platina-chemotherapie. Met alle tot nu toe onderzochte behandelingen is ziektecontrole minder dan 30% gezien. De Franse fase 2-studie MAPS2 onderzocht de waarde van nivolumab en van nivolumab plus ipilimumab in deze setting. Prof. Gérard Zalcman (Academisch Ziekenhuis van Caen) presenteerde de studie gisteren op de ESMO Annual Meeting in Madrid.¹

Deelnemers aan de studie waren 125 volwassen patiënten die tussen begin april en eind augustus 2016 werden gerecruteerd in twintig centra. Tachtig procent van de patiënten was man, de mediane leeftijd was 71,8 jaar (range 32 tot 88 jaar), en de performance status was 0 of 1. Zeventig procent van de patiënten had één eerdere lijn behandeling gekregen, en dertig procent twee lijnen. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar nivolumab 3 mg per kg lichaamsgewicht iedere twee weken met of zonder ipilimumab 1 mg per kg iedere zes weken. Het primaire eindpunt van de studie was centraal-beoordeelde ziektecontrole na twaalf weken.

Deze twaalf-weeks DCR in de eerste 108 patiënten (n=54 in beide armen) was 44,4% met nivolumab en 50,0% met nivolumab plus ipilimumab. De OOR was 18,5% met nivolumab en 27,8% met nivolumab plus ipilimumab. Graad 3-toxiciteiten werden gezien in 12,7% met nivolumab en 22,9% met nivolumab plus ipilimumab; graad 4 toxiciteiten in 0% met nivolumab en 3,3% met nivolumab plus ipilimumab; er waren drie graad 5 toxiciteiten in de combinatie-arm. De mediane progerssievrije overleving was 4,0 maanden met nivolumab en 5,6 maanden met nivolumab plus ipilimuamb, en de mediane overall survival was 13,6 maanden met nivolumab en na mediaan 15 maanden follow-up niet-bereikt met nivolumab plus ipilimumab. De twaalf-maands OS was 51% met nivolumab en 58% met nivolumab plus ipilimumab. Met immunohistochemie bepaalde expressie van PD-L1 was niet voorspellend voor PFS of OS.

De onderzoekers concluderen dat zowel nivolumab als de combinatie nivolumab plus ipilimumab resulteerden in betere ziektecontrole dan alle tot op heden onderzochte tweede- of derdelijns regimes voor MPM.

1.Zalcman G et al. ESMO Annual Meeting 2017; abstr. LBA58