In verscheidene studies zijn aanwijzingen gezien voor verbetering van uitkomsten met voortzetting van gefitinib voor EGFR-mutatiepositief niet-kleincellig longcarcinoom na RECIST 1.1-gedefinieerde progressie. Prof. Myung-Ju Ahn (Samsung Medisch Centrum, Seoel) en collega’s hebben deze aanwijzingen nader onderzocht in een fase 2-studie. Ze publiceren de studie online in Lung Cancer.¹

De studie includeerde 49 patiënten met EGFR-mutatiepositief NSCLC die RECIST 1.1 progressie hadden tijdens gefitinib-behandeling. De gefitinib-behandeling werd gecontinueerd (oraal 250 mg eenmaal daags) in twaalf patiënten (24,4%) in combinatie met lokale behandeling. Het primaire eindpunt van de studie was PFS2 (tijd tussen eerste gefitinib-dosis en off-gefitinib klinische progressie). Secundaire eindpunten waren PFS1 (tijd van eerste gefitinib-dosis tot RECIST 1.1-progressie), verschil tussen PFS2 en PFS1, overall survival, en veiligheid.

De mediane PFS2 was 27,7 maanden (95%-bti 21,6 tot 33,9 maanden). De mediane PFS2 - PFS1 was 5,1 maanden (95%-bti 2,5 tot 7,8 maanden). In de groep patiënten die na RECIST 1.1 progressie gefitinib continueerden kon de behandeling meidaan 14 maanden worden voortgezet (range 7,2 tot 20,3 maanden). De mediane OS werd niet bereikt. PFS2 - PFS1 was significant korter in patiënten met pleurale metastase of pleurale effusie vergeleken met andere typen progressie (1,8 maanden versus 7,1 maanden; p=0,005).

De onderzoekers concluderen dat in patiënten met EGFR-gemuteerd NSCLC voortzetting van gefitinib na RECIST 1.1-progressie tot verbetering van de uitkomsten kan leiden.

1.Lim SW, Park S, Kim Y et al. Continuation of gefitinib beyond progression in patients with EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer: a phase II single-arm trial. Lung Cancer 2018; epub ahead of print

Summary: A phase 2 study in South Korea showed that in patients with EGFR-mutant NSCLC after RECIST 1.1 progression continuation of gefitinib with local treatment such as radiotherapy until clinical progression could be beneficial.