In 2013 begon het Franse Institut National du Cancer het programme d’accès sécurisé (programme AcSé) om patiënten veilige toegang te kunnen bieden tot off label gerichte behandelingen. Eén van de fase 2-studies in het kader van het AcSé-programma onderzocht de waarde van crizotinib voor c-MET of ROS1-positief gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom. Prof. Denis Moro-Sibilot (Universiteit van Grenoble) en collega’s publiceren de multicenter fase 2-studie online in Annals of Oncology.¹

In het kader van het AcSé-programma werden tussen augustus 2013 en april 2018 tumoren van 5606 gevorderd NSCLC-patiënten getest op moleculaire veranderingen die wellicht target zouden kunnen zijn voor crizotinib. Er werden 252 patiënten geïdentificeerd met c-MET ≥ 6 copies, 74 met c-MET mutatie, en 78 met ROS-1 translocatie. Van deze drie groepen werden 25, 28, en 37 patiënten behandeld in de fase 2-studie. De patiënten kregen crizotinib 250 mg tweemaal daags. Primaire uitkomst van de studie was percentage patiënten met respons na twee cycli. De ORR na twee cycli was 16% en 10,7% in de twee groepen met c-MET abnormaliteiten, en 47,2% in de groep met ROS-1 translocatie. De veiligheid van crizotinib was consistent met wat eerder is gerapporteerd.

De onderzoekers concluderen dat crizotinib actief was voor gevorderd NSCLC met ROS-1 translocatie.

1.Moro-Sibilot D, Cozic N, Pérol M et al. Crizotinib in c-MET- or ROS1-positive NSCLC: results of the AcSé phase II trial. Ann Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: A multicenter phase 2 study in France found activity of crizotinib for advanced NSCLC with ROS1-translocation, but not for advanced NSLCL with c-MET abnormalities.