Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 2-studie van eerstelijns Tumor Treating Field plus chemotherapie voor niet-resectabel maliigne pleura-mesothelioom


Dr. Giovanni CeresoliTumor Treating Fields (TTFields) is een regionale antimitotische behandeling voor solide tumoren, gebaseerd op het afleveren in de tumoren van lage-intensitieit alternerende electrische velden. De multinationale fase 2-studie STELLAR heeft de veiligheid en werkzaamheid onderzocht van TTFields naar de thorax in combinatie met systemische chemotherapie als eerstelijns behandeling voor niet-resectabel maligne pleura-mesothelioom (MPM). Dr. Giovanni Ceresoli (Cliniche Humanitas Gavazzeni, Bergamo) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Oncology.1

STELLAR werd uitgevoerd in twaalf centra in vijf Europese landen. De prospectieve studie includeerde volwassen patiënten met een ECOG performance status 0 of 1. Ze kregen ten hoogste zes drie-weekse cycli van TTFields (150 kHz) samen met intraveneus pemetrexed en platina (cisplatine of carboplatine). Patiënten zonder progressie na voltooiing van de chemotherapie zetten TTFields voort tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit. Het primaire eindpunt van de studie was overall survival.


De studie includeerde 80 patiënten. De mediane follow-up was 12,5 maanden (IQR 7,4-16,6). De mediane OS was 18,2 maanden (95%-bti 12,1-25,8). De meest-gerapporteerde graad 3 of hoger adverse events waren anemie (11% van de patiënten), neutropenie (9%) en trombocytopenie (5%). De enige met TTFields samenhangende AE was huidreactie (graad 1 of 2 in 66%; graad 3 in 5%). Er waren geen graad 5 AEs.

De onderzoekers concluderen dat de studie bemoedigende OS-resultaten heeft laten zien, zonder toename van systemische toxiciteit door toevoeging van TTFields aan chemotherapie. TTFields (150 kHz) naar de thorax in combinatie met pemetrexed en platina was een actieve en veilige combinatie voor niet-eerder behandeld niet-resectabel MPM.

1.Ceresoli GL, Aerts JG, Dziadziuszko R et al. Tumour Treating Fields in combination with pemetrexed and cisplatin or carboplatin as first-line treatment for unresectable malignant pleural mesothelioma (STELLAR): a multicentre, single-arm phase 2 trial. Lancet Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 2 study STELLAR found that first-line Tumor Treating Fields (150 kHz) in combination with pemetrexed and cisplatin or carboplatin was safe and active for unresectable malignant pleural mesothelioma (no increase in systemic toxicity; median overall survival 18.2 months).

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren