De studie includeerde 113 patiënten met platina-gevoelig recidiverend ovariumcarcinoom die eerder twee, drie, of vier lijnen chemotherapie gekregen hadden. De patiënten kregen oraal fluzoparib 150 mg tweemaal daags. De mediane follow-up was 15,9 maanden (IQR 13,5-18,5). Het primaire eindpunt van de studie was percentage patiënten met centraal-beoordeelde objectieve respons. Dit percentage was 69,9% (95%-bti 60,6-78,2). De door lokale onderzoekers beoordeelde ORR was 70,8% (95%-bti 61,5-79,0). De ORRs waren vergelijkbaar voor alle vooraf-gespecificeerde subgroepen. De mediane centraal-beoordeelde progressievrije overleving was 12,0 maanden (95%-bti 9,3-13,9) en de mediane lokaal-beoordeeld PFS was 10,3 maanden (95%-bti 9,2-12,0). Na twaalf maanden behandeling waren nog 106 patiënten in leven (twaalf-maands OS 93,7%; 95%-bti 87,2-96.9).Graad 3 of hoger adverse events werden gezien in 63,7% van de patiënten (graad 5 AE in één patiënt). AEs leidden tot onderbreking van de behandeling in 40%, doseringsreductie in 35%, en discontinuering in één patiënt (0,9%).
De onderzoekers concluderen dat fluzoparib voor recidiverend platina-gevoelig ovariumcarcinoom in patiënten met kiemlijn BRCA1/2-mutatie veelbelovende antitumor-activiteit en acceptabele veiligheid had.
- 1.Li N, Bu H, Liu J et al. An open-label, multi-center, single-arm, phase 2 study of fluzoparib in patients with germline BRCA1/2 mutation and platinum-sensitive recurrent ovarian cancer. Clin Cancer Res 2021; epub ahead of print
Summary: A multicenter phase 2 study in China found promising antitumor activity and acceptable safety of the PARP inhibitor fluzoparib for platinum-sensitive recurrent ovarian cancer in patients with a germline BRCA1/2 mutation.