Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 2-studie van gemcitabine-cisplatine met of zonder veliparib voor PDAC in patiënten met kiemlijn BRCA/PALB2-mutatie

(0)2020-01-25 12:59   ( Nieuws )

Prof. Eileen O'ReillyTussen 5 en 10% van de pancreas ductaal adenocarcinomen (PDACs) komen tot ontwikkeling in patiënten met een kiemlijn BRCA1/2 of PALB2 mutatie. In een fase 1-studie is activiteit gezien van de combinatie van gemcitabine, cisplatine, en veliparib voor PDACs in deze patiënten. Een multinationale gerandomiseerde fase 2-studie heeft de waarde onderzocht van gemcitabine-cisplatine met of zonder veliparib in deze populatie. Prof. Eileen O’Reilly (Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.1

De studie includeerde vijftig patiënten met stadium III of IV PDAC, een kiemlijn BRCA1/2- of PALB2-mutatie, en een ECOG preformance status 0 of 1. De patiënten kregen drie-weekse cycli van intraveneus cisplatine 25 mg/m2 en gemcitabine 600 mg/m2 op dagen drie en tien, met (arm A) of zonder (arm B) oraal veliparib 80 mg op dagen één tot en met twaalf. Het primaire eindpunt van de studie was percentage patiënten met respons. De figuur laat zien dat de response rate 74,1% bedroeg in arm A versus 65,2% in arm B (p=0,55). De disease control rate was wel significant verschillend tussen beide armen, met DCR 100% in arm A versus 78,3% in arm B (p=0,02). De mediane progressievrije overleving was 10,1 maanden in arm A versus 9,7 maanden in arm B (p=0,73), en de mediane overall survival was 15,5 maanden in arm A versus 16,4 maanden in arm B (p=0,6). In beide armen tezamen was de tweejaars OS 30,6% (95%-bti 17,8-44,4) en de drie-jaars OS 17,8% (95%-bti 8,1-30,7). Graad 3 of 4 neutropenie werd gezien in 48% in arm A versus 30% in arm B, graad 3 of 4 trombocytopenie in 55% versus 9%, en graad 3 of 4 anemie in 52% versus 35%.

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van gemcitabine en cisplatine een effectief regime was voor gevorderd PDAC in patiënten met kiemlijn BRCA1/2- of PALB2-mutatie. Toevoegen van veliparib resulteerde niet in betere respons of overleving.

1.O’Reilly EM, Lee JW, Zalupski M et al. Randomized, multicenter, phase II trial of gemcitabine and cisplatin with or without veliparib in patients with pancreas adenocarcinoma and a germline BRCA/PALB2 mutation. J Clin Oncol 2020; epub ahead of print

Summary: A multinational randomized phase 2 study found that the combination of cisplatin and gemcitabine was an effective regimen for advanced PDAC in patients with germline BRCA or PALB2 mutation. Concurrent veliparib did not improve the response rate.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren