Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 2-studie van gemcitabine met of zonder adavosertib voor platina-resistent of -refractair ovariumcarcinoom


Prof. Amit OzaIn vroege-fase klinische studies is synergie gezien van de Wee1-remmer adavosertib en gemcitabine. Een gerandomiseerde fase 2-studie in elf centra in de Verenigde Staten en Canada heeft de werkzaamheid van deze combinatie voor platina-resistent of platina-refractair ovariumcarcinoom geëvalueerd. Prof. Amit Oza (Princess Margaret Cancer Centre, Toronto) en collega’s publiceren de studie in The Lancet.1

De studie includeerde volwassen patiënten met platina-resistent of –refractair hooggradig sereus ovariumcarcinoom, een ECOG performance status 2 of beter, een levensverwachting van meer dan drie maanden, en normale orgaanfunctie. De patiënten werden dubbelblind 2:1 gerandomiseerd naar adavorsertib plus gemcitabine (n=65) of placebo plus gemcitabine (n=34). Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving. De mediane PFS was 4,6 maanden in de adavosertib-groep versus 3,0 maanden in de placebogroep (HR 0,55; p=0,015). De meest-frequente graad 3 of hoger adverse events waren neutropenie (62% versus 30%) en trombocytopenie (31% versus 6%). Er waren geen met de behandeling samenhangende fase 5 AEs; in beide armen overleed één patiënt aan andere oorzaken (sepsis in de adavosertib-groep en ziekteprogressie in de placebogroep).

De onderzoekers concluderen dat de toevoegen van adavosertib aan gemcitabine resulteerde in verlenging van de PFS van patiënten met hooggradig sereus ovariumcarcinoom na behandeling met platina-gebaseerde chemotherapie.

1.Lheureux S, Christea MC, Bruce JP et al. Adavosertib plus gemcitabine for platinum-resistant or platinum-refractory recurrent ovarian cancer: a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 2 trial. Lancet 2021;397:281-292

Summary: A randomized phase 2 study in the United States and Canada evaluated gemcitabine plus the Wee1 inhibitor adavosertib versus gemcitabine plus placebo for platinum-resistant or platinum-refractory high-grade serous ovarian cancer. The median PFS was 4.6 months in the adavosertib group versus 3.0 months in the placebo group (HR 0.55; p=0.015).

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren