Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 2-studie van inductietherapie met bortezomib, cyclofosfamide, en dexamethason voor multipel myeloom

(0)2017-10-01 11:57   ( Nieuws )

Tags

DSMM XI-studie  

Prof. Hermann EinseleDe Duitse multicenter fase 2-studie DSMM XI onderzocht de waarde van inductietherapie met bortezomib, cyclofosfamide, en dexamethason (VCD) voor niet-eerder behandeld multipel myeloom (MM). Prof. Hermann Einsele (Julius Maximilians Universität, Würzburg) en collega’s publiceren de studie online in het British Journal of Haematology.1 De studie includeerde 414 patiënten die drie 21-daagse cycli VCD kregen voorafgaand aan autologe stamceltransplantatie.

De meest-gerapporteerde graad 3 of 4 adverse events waren leukopenie (31,4% van de patiënten) en trombocytopenie (6,8%). Lokaal-beoordeelde overall response werd gezien in 85,4% van de patiënten. Voor 74% van de patiënten waren uitkomsten van in een centraal laboratorium uitgevoerde moleculaire cytogenetische analyse beschikbaar. Er waren geen klinisch relevante verschillen in post-inductie ORR tussen patiënten met en zonder hoog-risico cytogenetische abnormaliteiten (86,2% versus 84,3%).

Honderddertien patiënten werden na autoSCT geïncludeerd in een vervolgstudie met mediaan 55,5 maanden follow-up. De mediane progressievrije overleving was 35,3 maanden, en de mediane overall survival werd niet bereikt. De mediane PFS was 19,9 maanden in patiënten met high-risk cytogenetics versus 43,6 maanden in patiënten met standard-risk cytogenetics (p<0,0001); de mediane OS in beide groepen was 54,7 maanden versus niet-bereikt (p=0,0022).

De onderzoekers concluderen dat VCD een effectief en tolerabel inductieregime is. VCD induceerde respons in een hoog percentage van de patiënten ongeacht cytogenetisch-risicostatus. In lange-termijn follow-up is cytogenetisch hoog-risico geassocieerd met aanzienlijk verlaagde PFS en OS na autoSCT.

1.  H, Engelhardt M, Tapprich C et al. Phase II study of bortezomib, cyclophosphamide and dexamethasone as incution therapy in multiple myeloma: DSMM XI trial. Br J Haematol 2017; epub ahead of print


Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren